国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae, celms 2940
Ceva Sante Animale., Francija
QI09AB13
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain 2940
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija
cūkas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/12/0052 SEDIN 1MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barselona Spānija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmerealda, 19 08950 Espluges de Llobregat Spānija CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SEDIN 1mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Medetomidine hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Šķīdums injekcijām. Skaidrs un bezkrāsains šķīdums Katrs ml satur AKTĪVĀS VIELAS: Medetomidīna hidrohlorīds................................................. 1.0 mg (atbilst 0.85 mg medetomidīna) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218).................... 1.0 mg Propilparahidroksibenzoāts (E216) ................... 0.2 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem un kaķiem: Sedācijai, lai atvieglotu dzīvnieku klīnisko izmeklēšanu. Premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar nopietnām kardiovaskulārām slimībām, elpošanas sistēmas slimībām vai aknu vai nieru slimībām. Nelietot gremošanas trakta mehānisku traucējumu gadījumā (kuņģa sagriešanās, gastroezofagālā refluksa slimība, barības vada aizprostošanās). Nelietot kopā ar simpatomimētiskajiem amīniem. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu. Nelietot dzīvniekiem šoka stāvoklī, novājinātiem vai novārgušiem dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem ar acu slimībām, kuru gadījumā intraokulārā spiediena paaugstināšanās var būt kaitīga. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Var novērot sekojošas nevēlamas reakcijas: Ietekme uz 阅读完整的文件
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/12/0052 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SEDIN 1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Medetomidine hydrochloride _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur AKTĪVĀS VIELAS: Medetomidīns ................................................. 0,85 mg (hidrohlorīda veidā) (atbilst 1,00 mg medetomidīna hidrohlorīda) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218).................... 1,0 mg Propilparahidroksibenzoāts (E216) ................... 0,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Skaidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem un kaķiem: Sedācijai, lai atvieglotu dzīvnieku klīnisko izmeklēšanu; Premedikācijai prims vispārējās anestēzijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar nopietnām kardiovaskulārām slimībām, elpošanas sistēmas slimībām vai aknu vai nieru slimībām. Nelietot gremošanas trakta mehānisku traucējumu gadījumā (kuņģa sagriešanās, gastroezofagālā refluksa slimība, barības vada aizprostošanās). Nelietot kopā ar simpatomimētiskajiem amīniem. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu. Nelietot dzīvniekiem šoka stāvoklī, novājinātiem vai novārgušiem dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem ar acu slimībām, kuru gadījumā intraokulārā spiediena paaugstināšanās var būt kaitīga. Skatīt 4.7. apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Iespējams, ka medetomidīns nenodrošina analgēziju visā sedācijas laikā. Jāapsver papildus analgētisko līdzekļu lietošanu sāpīgu ķirurģisko procedūru laikā. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Lietojot medetomidīnu premedikācijai, anestēzijas līdzekļa deva proporcionāli jā 阅读完整的文件