Humira

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
11-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-12-2020

有效成分:

адалимумаб

可用日期:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC代码:

L04AB04

INN(国际名称):

adalimumab

治疗组:

Имуносупресори

治疗领域:

Spondylitis, Ankylosing; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Uveitis; Colitis, Ulcerative; Psoriasis; Arthritis, Psoriatic; Crohn Disease; Arthritis, Rheumatoid

疗效迹象:

Моля, вижте документа с информация за продукта.

產品總結:

Revision: 89

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2003-09-08

资料单张

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТA
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Humira 20 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична доза в предварително
напълнена спринцовка от 0,2 ml съдържа
20 mg адалимумаб (adalimumab).
Адалимумаб е рекомбинантно човешко
моноклонално антитяло, произведено в
клетки от
яйчници на китайски хамстери.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ювенилен идиопатичен артрит
_Полиартикуларен ювенилен
идиопатичен артрит_
Humira в комбинация с метотрексат е
показан за лечение на активен
полиартикуларен
ювенилен идиопатичен артрит при
пациенти на възраст над 2 години, при
които отговорът към
един или повече от модифициращите
заболяването антиревматични
лекарствени продукти
(DMARD) e бил недостатъчен. Humira може да се
прилага като монотерапия в случай на
непоносимост към метотрексат или
когато продължителното лечение с
метотрексат е
неподходящо (за ефикасността при
монотерапия вж. точка 5.1). Humira не е
п
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТA
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Humira 20 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична доза в предварително
напълнена спринцовка от 0,2 ml съдържа
20 mg адалимумаб (adalimumab).
Адалимумаб е рекомбинантно човешко
моноклонално антитяло, произведено в
клетки от
яйчници на китайски хамстери.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ювенилен идиопатичен артрит
_Полиартикуларен ювенилен
идиопатичен артрит_
Humira в комбинация с метотрексат е
показан за лечение на активен
полиартикуларен
ювенилен идиопатичен артрит при
пациенти на възраст над 2 години, при
които отговорът към
един или повече от модифициращите
заболяването антиревматични
лекарствени продукти
(DMARD) e бил недостатъчен. Humira може да се
прилага като монотерапия в случай на
непоносимост към метотрексат или
когато продължителното лечение с
метотрексат е
неподходящо (за ефикасността при
монотерапия вж. точка 5.1). Humira не е
п
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 11-10-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 09-12-2020
资料单张 资料单张 捷克文 11-10-2022
产品特点 产品特点 捷克文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 09-12-2020
资料单张 资料单张 丹麦文 11-10-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 09-12-2020
资料单张 资料单张 德文 11-10-2022
产品特点 产品特点 德文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 09-12-2020
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 11-10-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 09-12-2020
资料单张 资料单张 希腊文 11-10-2022
产品特点 产品特点 希腊文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 09-12-2020
资料单张 资料单张 英文 11-10-2022
产品特点 产品特点 英文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 09-12-2020
资料单张 资料单张 法文 11-10-2022
产品特点 产品特点 法文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 09-12-2020
资料单张 资料单张 意大利文 11-10-2022
产品特点 产品特点 意大利文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 09-12-2020
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 11-10-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 09-12-2020
资料单张 资料单张 立陶宛文 11-10-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 09-12-2020
资料单张 资料单张 匈牙利文 11-10-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 09-12-2020
资料单张 资料单张 马耳他文 11-10-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 09-12-2020
资料单张 资料单张 荷兰文 11-10-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 09-12-2020
资料单张 资料单张 波兰文 11-10-2022
产品特点 产品特点 波兰文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 09-12-2020
资料单张 资料单张 葡萄牙文 11-10-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 09-12-2020
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 11-10-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 09-12-2020
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 11-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 09-12-2020
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 11-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 09-12-2020
资料单张 资料单张 芬兰文 11-10-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 09-12-2020
资料单张 资料单张 瑞典文 11-10-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 09-12-2020
资料单张 资料单张 挪威文 11-10-2022
产品特点 产品特点 挪威文 11-10-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 11-10-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 11-10-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 11-10-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 11-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 09-12-2020

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史