国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI07AI
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live)
Injekce
psi do 8. týdne věku.
Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9936265 - 10 x 1 dávka - lahvička
2003-07-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S,A, Avda. La Selva, 135. 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRADOG-DHLP Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení jedné dávky (1 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: _Lyofilizovaná složkat: _ Parvovirus enteritidis canis atten, kmen C-780916 ...........………10 6 – 10 7,5 TCID 50 * Virus febris contagiosae canis atten, kmen Lederle …….............10 4 – 10 5,5 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan 10 4 – 10 7,1 TCID 50 * *TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu_ _ _Tekutá složka (rozpouštědlo): _ Leptospira icterohaemorrhagie inact ………..... Účinnost podle Ph Eur * Leptospira canicola inact ………....................... Účinnost podle Ph Eur *. * 80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od stáří 8. týdnů proti parvoviróze, psince, infekční hepatitidě, infekční laringotracheítidě (způsobené Adenovirem typu 2) a leptospiróze (Leptospira icterohaemorrhagiae a Leptospira canicola). K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci. Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12 měsíců (stanoveno na základě serologie). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních parazitů,_ _u zvířat ve stresovém stavu a nemocných zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se mohou objevit reakce přecit1ivě1osti u vakcinovaných zvířat. V takovém případě by měla být aplikována vhodná symptomatická léčba (antihistaminika). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové i 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRADOG-DHLP Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení jedné dávky (1 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: _Lyofilizovaná složka:_ Parvovirus enteritidis canis atten, kmen C-780916 ………...…........10 6 – 10 7,5 TCID 50 * Virus febris contagiosae canis atten, kmen Lederle ……..……........10 4 – 10 5,5 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan ..10 4 – 10 7,1 TCID 50 * *TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu _Tekutá složka (rozpouštědlo): _ Leptospira icterohaemorrhagie inact ………..... Účinnost podle Ph Eur * Leptospira canicola inact ………....................... Účinnost podle Ph Eur *. * 80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu EXCIPIENS: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od 8. týdnů stáří proti parvoviróze, psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě (způsobené Adenovirem typu 2) a leptospiróze (Leptospira icterohaemorrhagiae a Leptospira canicola). K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci. Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12 měsíců (stanoveno na základě serologie). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních parazitů,_ _u zvířat ve stresovém stavu a nemocných zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍVakcinovat pouze zvířata zdravá a zbavená parazitů. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při práci používejte pouze sterilní jehly a injekční stříkačky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERIN 阅读完整的文件