GERAMET Film Coated Tablet 800 Milligram

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

CIMETIDINE

可用日期:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

剂量:

800 Milligram

药物剂型:

Film Coated Tablet

授权日期:

1991-11-27

产品特点

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0577/005/003
Case No: 2032354
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
MCDERMOTT LABORATORIES LTD T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD, DUBLIN 13, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
GERAMET 800MG FILM-COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/03/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/04/2008_
_CRN 2032354_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Geramet 800 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Cimetidine 800 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Pale-green, ellipsoid, biconvex tablets embossed “CN 800” on one face and “G” on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of benign ulceration of oesophagus, stomach, upper intestinal tract (including post-operative stomal
area) and the Zollinger-Ellison syndrome.
In the management of conditions benefiting from reduced gastric acid�