Gabapentin Aurobindo 100 mg cietās kapsulas

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Gabapentīns

可用日期:

Aurobindo Pharma Limited, United Kingdom

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

Gabapentinum

剂量:

100 mg

药物剂型:

Cietās kapsulas

处方类型:

Pr.

厂商:

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Gabapentin Aurobindo 100 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas
Gabapentinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gabapentin Aurobindo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Aurobindo lietošanas
3.
Kā lietot Gabapentin Aurobindo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gabapentin Aurobindo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GABAPENTIN AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gabapentin Aurobindo pieder zāļu grupai, kuru lieto epilepsijas un
perifēro neiropātisko sāpju
(ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
Gabapentin Aurobindo aktīvā viela ir gabapentīns.
Gabapentin Aurobindo lieto lai ārstētu:
-
dažādas epilepsijas (lēkmes, kas iesākumā aptver tikai noteiktus
galvas smadzeņu
apvidus, neatkarīgi no tā, vai lēkmes izplatās vai neizplatās uz
citām smadzeņu daļām).
Jūsu ārsts parakstīs jums Gabapentin Aurobindo, lai labāk
ārstētu Jūsu epilepsiju tad, ja
pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt Jūsu
stāvokli. Jums jālieto Gabapentin
Aurobindo papildus Jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts
nav ieteicis citādi.
Gabapentin Aurobindo var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12
gadiem vecāku bērnu
ārstēšanai.
-
perifēr

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gabapentin Aurobindo 100 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Katra cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Katra cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Gabapentin 100 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz baltā vāciņa un
„02” uz baltā korpusa satur
kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz
baltai.
Gabapentin 300 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz dzeltenā vāciņa un
„03” uz dzeltenā korpusa
satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz
gandrīz baltai.
Gabapentin 400 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz oranžā vāciņa un
„04” uz oranžā korpusa
satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz
gandrīz baltai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentin Aurobindo indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un
bērniem no 6 gadu
vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez
sekundāras ģeneralizācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gabapentin Aurobindo indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un
pusaudžiem no12 gadu
vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez
sekundāras ģeneralizācijas.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai
Gabapentin Aurobindo indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju
ārstēšanai kā smaga
diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie
visām indikācijām pieaugušiem
un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Dozēšanas instrukciju bērniem
līdz 12 gadu vecumam
skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta.
SASKAŅOTS ZVA 21-12-