国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Nadroparin Calcium
7.600 I.E.
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 58 Milligramm
Injektion subkutan
verlängert
2001-06-27
0716/20/30-ZI003B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION FRAXIPARINA 0,8 ML WIRKSTOFF: Nadroparin-Calcium ZUSAMMENSETZUNG Eine Fertigspritze Fraxiparina 0,8 mit 0,8 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Nadroparin-Calcium 7.600 I.E. AXa (entsprechend 95 – 130 I.E. AXa/mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Calciumhydroxid/Salzsäure 10 % (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 10 bzw. 20 bzw. 50 Fertigspritzen zu je 0,8 ml Injektionslösung STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Antithrombotikum aus der Klasse der niedermolekularen Glykosaminglykane (Heparinfragmente), Antikoagulans IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Sanofi Winthrop Industrie Am Gänslehen 4 – 6 Notre Dame de Bondeville 83451 Piding (Frankreich) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE - Perioperative Thromboseprophylaxe a) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie) b) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko (z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B. Hüftersatzchirurgie) - Therapie tiefer Venenthrombose - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration _Hinweis:_ Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung, die nicht alle gleichermaßen für alle Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe hierzu „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“). GEGENANZEIGEN WANN DARF FRAXIPARINA 0,8 ML NICHT ANGEWENDET WERDEN? Bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nadroparin-Calcium und/oder Heparin - bestehendem oder aus der Vorge 阅读完整的文件
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) FRAXIPARINA 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FRAXIPARINA 0,3 ML FRAXIPARINA 0,4 ML FRAXIPARINA 0,6 ML FRAXIPARINA 0,8 ML FRAXIPARINA 1,0 ML WIRKSTOFF: Nadroparin-Calcium 2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE) FRAXIPARINA 0,3 ML 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält: Nadroparin-Calcium 2850 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E. AXa/mg) FRAXIPARINA 0,4 ML 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält: Nadroparin-Calcium 3800 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E. AXa/mg) FRAXIPARINA 0,6 ML 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält: Nadroparin-Calcium 5700 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E. AXa/mg) FRAXIPARINA 0,8 ML 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält: Nadroparin-Calcium 7600 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E. AXa/mg) FRAXIPARINA 1,0 ML 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält: Nadroparin-Calcium 9500 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E. AXa/mg) 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Perioperative Thromboseprophylaxe:_ a) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischem Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie). b) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit hohem thromboembolischem Risiko (z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B. Hüftersatzchirurgie). Therapie tiefer Venenthrombosen_._ Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 4.2 a Bei subkutaner Applikation von Fraxiparina ist die seitliche Bauchwand der übliche Injektionsort; alternativ kann Fraxiparina in den Oberschenkel injiziert werden. Der Einstich der Injektionsnadel erfolgt senkrecht in eine mit Daumen April 2003 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) FRAXIPARINA und Zeigefinger gebildete Hautfalte; diese mu 阅读完整的文件