国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUVASTATINNATRIUM
STADA Arzneimittel AG
C10AA04
fluvastatin
80 mg
depottabletter
Markedsført
1970-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUVISTAD, 80 MG DEPOTTABLETTER Fluvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Fluvistad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluvistad 3. Sådan skal du bruge Fluvistad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Fluvistad indeholder det aktive stof fluvastatinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes statiner. Det er lipidsænkende medicin, dvs. det nedsætter indholdet af fedt (lipider) i dit blod. Statiner bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres udelukkende ved diæt og motion. • Fluvistad er medicin, der bruges til BEHANDLING AF FORHØJEDE NIVEAUER AF FEDT I BLODET HOS VOKSNE. Det bruges især til at nedsætte total-kolesterol og det såkaldte ”dårlige” kolesterol eller LDL-kolesterol, som er forbundet med en øget risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde • hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet • hos voksne patienter med et højt indhold i blodet af både kolesterol og triglycerider (en anden type fedt) • lægen kan også udskrive Fluvistad for at forebygge flere alvorlige hjertetilfælde (fx hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse ved et indgreb i hjertets blodårer Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Føl 阅读完整的文件
24. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUVISTAD, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 25125 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluvistad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 80 mg fluvastatin (som fluvastatinnatrium). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Gule, runde, hvælvede tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi hos voksne som supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. motion, vægttab) er utilstrækkeligt. Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Fluvistad 80 mg depottabletter kan ikke deles. Ved doser på 20 mg og 40 mg skal der anvendes andre fluvastatin lægemidler. _dk_hum_41043_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Voksne _Dyslipidæmi_ Forud for behandlingen med Fluvistad bør patienten sættes på en kolesterolsænkende standarddiæt, som bør fortsættes under behandlingen. Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra baselineniveau af LDL- kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås. Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor målet for LDL-C- reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg som en kapsel om aftenen anvendes. Til patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den anbefalede startdosis 40 mg som en kapsel om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg daglig administreret som en dosis på et hvilket som helst tidspunkt af dagen eller som 40 mg kapsel 2 gange om dagen (en om morgenen og en om aftenen). Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for 4 uger. Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere. _Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom_ Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar in 阅读完整的文件