Floxyfral 100 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

FLUVOXAMINMALEAT

可用日期:

Viatris Healthcare Limited

ATC代码:

N06AB08

INN（国际名称）:

FLUVOXAMINMALEAT

每包单位数:

15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Fluvoxamin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1996-07-01

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUTISTA 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid/Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flutista Nasenspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutista Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Flutista Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutista Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTISTA NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Flutista Nasenspray enthält zwei Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid
und Fluticasonpropionat.
•
Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antihistaminika
bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von
Substanzen, die im Körper im
Rahmen einer allergischen Reaktion freigesetzt werden (z. B.
Histamin), und reduzieren so die
Symptome von allergischem Schnupfen.
•
Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Kortikosteroide bezeichnet
werden und eine entzündungshemmende Wirkung besitzen.
Flutista Nasenspray wird zur Linderung der Symptome von mittelschwerem
bis schwerem, saisonalem
und ganzjährigem allergischen Schnupfen (saisonale und perenniale
allergische Rhinitis) ang

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxyfral 50 mg – Filmtabletten
Floxyfral 100 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg oder 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Floxyfral 50 mg – Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbige Filmtabletten mit Bruchrille
und auf der Seite
der Bruchrille die Einprägung “291” auf beiden Tablettenhälften.
Floxyfral 100 mg – Filmtabletten:
Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbige Filmtabletten mit Bruchrille
und auf der Seite
der Bruchrille die Einprägung “313” auf beiden Tablettenhälften.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
- Zwangsstörungen ("obsessive compulsive disorder", OCD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Depression_
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Die Patienten sollten
mit 50 oder 100 mg
beginnen, verabreicht als abendliche Einzelgabe. Es wird empfohlen,
die Dosis innerhalb
der ersten 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn zu überprüfen und
anschließend, je
nach klinischem Bedarf, gegebenenfalls anzupassen. Obwohl bei höheren
Dosen das
Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöht sein kann, kann für
manche Patienten eine
allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg
täglich von Vorteil
sein, wenn nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein
ausreichendes
Ansprechen beobachtet wird (siehe Abschnitt 5.1). Dosierungen bis zu
150 mg können als
Einzeldosis verabreicht werden, vorzugsweise abends. Es wird
empfohlen, Tagesdosen
von über 150 mg in 2 oder 3 Einzeldosen zu verabreichen.
Dosisanpassungen sollten
sorgsam je nach individuellem Bedarf des einzelnen Patienten
vorgenommen werden, um
2
den Patienten auf der geringsten effektiven Dosis zu halten.
Patienten mit De