Flixotide Diskus 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

FLUTICASONPROPIONAT

可用日期:

Orifarm A/S

ATC代码:

R03BA05

INN（国际名称）:

fluticasone propionate

剂量:

100 mikrogram/dosis

药物剂型:

inhalationspulver

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2014-04-11

资料单张

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
DISKUS.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FLIXOTIDE
DISKUS.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide Diskus indeholder binyrebarkhormon, som
hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luf
-
ten kan så lettere passere, og det bliver nemmere at
trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og
åndenød, aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide Diskus til forebyggelse af
astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medi
-
cin hver dag. Du skal tage Flixotide Diskus morgen og
aften – også når du ikke har symptomer.
• Flixotide Diskus kan anvendes af voksne og børn fra 4
år og opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
DISKUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE
DISKUS
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller over for et eller flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6 (herunder lactose, som indehol-
der små mængder mælkeprotein).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du bruger
Flixotide Diskus
• hvis du har eller har haft tuberkulose
• hvis du har sukkersyge (Flixotide
Diskus
kan for-
høje dit blodsukker)
• hvis dit barn får Flixotide
Diskus
i længere tid,
skal barnets højde måles jævnligt
• hvis du tager Flixotide
Diskus
i mere end 5 år.
Du bør tale med lægen om kontrol af dine
knogler med en scanning.
Du skal gå jævnligt til lægen, således at du får
Flixotide
Diskus
i den dosis, der passer til svær-
hedsgraden af din astma.
Flixotide
Diskus
kan nedsætte din egen hor-
monproduktion, især hvis der bruges højere
doser over længerevarende perioder. Her kan
det være nødvendigt at lægen giver dig ekstra
medicin med binyrebarkhormoner v

产品特点

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flixotide Diskus, inhalationspulver (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 100, 250 eller 500 mikrogram/dosis.
Hjælpestoffer: Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide Diskus er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og
opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
dk_hum_53263_spc.doc
Side 1 af 10
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Flixotide Diskus inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til
børn under 4 år, da
erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide Diskus i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres
astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide Diskus bruges hver dag -
også i perioder uden
symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke beh