Flamazine 1% creme

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
17-07-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
01-02-2016

有效成分:

SØLVSULFADIAZIN

可用日期:

T J Smith & Nephew Limited

ATC代码:

D06BA01

INN(国际名称):

silver sulfadiazine

剂量:

1%

药物剂型:

creme

授权状态:

Markedsført

资料单张

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAMAZINE 10 MG/G CREME
Sølvsulfadiazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flamazine til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Flamazine
3.
Sådan skal du bruge Flamazine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flamazine bruges til forebyggelse og behandling af betændelse i
brandsår.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLAMAZINE
BRUG IKKE FLAMAZINE:
-
hvis du er allergisk over for sølvsulfadiazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Flamazine
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er tæt på fødselstermin.
-
til for tidligt fødte børn, eller gennem barnets første
levemåneder, da sulfonamider kan
forårsage kernikterus (hjerneskade pga. alvorlig gulsot).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flamazine:
-
hvis du er overfølsom over for systemiske sulfonamider.
-
ved betydelig nedsat lever- eller nyrefunktion, da der er risiko for
nedsat udskillelse af
absorberet sulfadiazin.
-
hvis du har glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel, da dette kan
medføre hæmolytisk anæmi
(blodmangel pga. nedbrydning af de røde blodlegemer).
Brugen af Flamazine kan forsinke debrideringen (nedbrydning) af
brandsårskorperne og kan ændre
brandsårenes udseende.
Systemisk absorption af sølv i store sår og/eller efter
længerevarende påf
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                29. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAMAZINE, CREME
0.
D.SP.NR.
3644
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flamazine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sølvsulfadiazin 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvid eller næsten hvid creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af betændelse i brandsår.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Forbrændinger: _
Brandsåret renses, og Flamazine creme påføres på hele det berørte
område i et 3-5 mm tykt
lag. Såret dækkes med en ikke-hæftende forbinding.
Denne påføring udføres bedst med en hånd iført en steril handske
og/eller en steril spatel.
Om nødvendigt påføres cremen igen på områder, hvor den er
forsvundet som følge af
patientens aktivitet.
Ved forbrændinger bør påføringen af Flamazine creme gentages
mindst hver 24. time eller
oftere i tilfælde af store mængder ekssudat.
_Forbrændinger på hænderne:_
Flamazine creme påføres på brandsårene, og hele hånden
indesluttes i en gennemsigtig
plasticpose eller handske, som derefter lukkes omkring håndleddet.
_06499_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Patienten bør opfordres til at bevæge hånden og fingrene så meget
som muligt.
Forbindingen bør skiftes, når en stor mængde ekssudat har samlet
sig i posen.
_Nedsat nyre- og leverfunktion:_
Forsigtighed ved anvendelse (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Flamazine må ikke bruges tæt på fødselstermin, på for tidligt
fødte børn, eller gennem
barnets første levemåneder, da sulfonamider kan forårsage
kernikterus.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1. 4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Flamazine bør anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af
signifikant insufficient
lever- eller nyrefunktion, da der er risiko for nedsat elimination af
absorberet sulfadiazin.
Anvendes kun med forsigtighed hvis patienten har overfølsomhed over
for systemiske
sulfonamider.
Forsigtig anvendel
                                
                                阅读完整的文件