FENYLEFRIN UNIMEDIC 0.1 mg/ml injektioneste, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Phenylephrini hydrochloridum

可用日期:

Unimedic Pharma AB Unimedic Pharma AB

ATC代码:

C01CA06

INN（国际名称）:

Phenylephrini hydrochloridum

剂量:

0.1 mg/ml

药物剂型:

injektioneste, liuos

处方类型:

Resepti

治疗领域:

fenyyliefriini

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2015-12-01

资料单张

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,05 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
fenyyliefriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic
-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke kuuluu niin sanottuun adrenergisten ja dopaminergisten
lääkeaineiden ryhmään.
Fenylefrin Unimedic -valmisteella hoidetaan matalaa verenpainetta,
jota voi ilmetä erilaisten
puudutusten tai nukutuksen aikana.
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Unimedic sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FENYLEFRIN UNIMEDIC
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml injektioneste, liuos
Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml injektioneste, liuosta
sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 0,05 mg:aa
fenyyliefriiniä.
-
Yksi 10 ml:n ampulli Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml -valmistetta
sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 0,5 mg:aa
fenyyliefriiniä.
Yksi millilitra Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml injektioneste, liuosta
sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 0,1 mg:aa
fenyyliefriiniä.
-
Yksi 5 ml:n ampulli Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml -valmistetta
sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 0,5 mg:aa fenyyliefriiniä.
-
Yksi 10 ml:n ampulli Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml -valmistetta
sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1,0 mg:aa
fenyyliefriiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,6 mmol (36,8 mg) natriumia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 0,8 mmol (18,4 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jonka osmolaliteetti on 270–300 mOsm/kg.
pH: 4,5–6,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotension hoito spinaali- ja epiduraalipuudutuksen ja
yleisanestesian aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Bolusinjektio laskimoon: _
Tavanomainen annos on 0,05–0,1 mg (50–100 mikrog), joka voidaan
toistaa, kunnes haluttu vaikutus
saavutetaan. Yksi bolusannos ei saa olla yli 0,1 mg (100 mikrog).
2
_Jatkuva infuusio:_
Aloitusannos on 0,025–0,05 mg/min (25–50 mikrog/min). Annoksia
voidaan suurentaa tai pienentää
systolisen verenpaineen pitämiseksi lähellä normaaliarvoa. Arvion
mukaan tehokas annosväli on
0,025–0,05 mg/min (25–100 mikrog/min).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta
voidaan joutu