国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Kaliumchlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
B05BB01
Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Potassium Chloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-03-06
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Ne- benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin- Chemie beachten? 3. Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie ist eine Elektrolytlösung. Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie wird angewendet: ► zur FLÜSSIGKEITs- und MINERALZUFUHR bei normalem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes ► zur kurzfristigen Flüssigkeitszufuhr über die Vene ► bei Flüssigkeitsmangel mit normaler oder verringerter Konzentration von Mineralien oder anderen Stoffen ► als TRÄGERLÖSUNG für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE BEACHTEN? ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ► bei zu HOHEN FLÜSSIGKEITSMENGEN im Körper. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 / 5 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie bei Ihnen 阅读完整的文件
1 / 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoffe Kaliumchlorid 0,37 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,30 g Natriumacetat-Trihydrat 6,80 g Natriumchlorid 5,26 g Elektrolytkonzentrationen Kalium 5 mmol Calcium 2,5 mmol Magnesium 1,5 mmol Natrium 140 mmol Acetat 50 mmol Chlorid 103 mmol Theoretische Osmolarität 302 mosm/l pH-Wert: 6,0 - 7,0 Titrationsazidität bis pH 7,4: max. 2,3 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE o Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose o kurzfristiger intravasaler Volumenersatz o isotone Dehydratation o hypotone Dehydratation 2 / 6 o Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten und erfolgt entsprechend dem individuellen Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Begleitmedikationen sind zu berücksichtigen. _Maximale Tagesdosis _ Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 5,6 mmol Natrium und 0,2 mmol Kalium pro kg Körpergewischt und Tag) sollte nicht überschritten werden. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit _ in der Regel 4-5 ml/kg Körpergewicht und Stunde Dauer der Anwendung Bis zum erwarteten Ausgleich der Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion (Dauertropfinfusion) 4.3 GEGENANZEIGEN Hyperhydratationszustände 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG o Hyperkaliämie o Hypernatriämie o Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, E 阅读完整的文件