国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
ezetimibe
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-02-26
EZETIMIB AXIROMED 10 MG TABLETTEN Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib AXiromed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib AXiromed beachten? 3. Wie ist Ezetimib AXiromed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib AXiromed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib AXiromed ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib AXiromed senkt die Werte von Gesamtcholesterin und "schlechtem" Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, im Blut. Zusätzlich erhöht Ezetimib AXiromed die Werte von "gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin). Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib AXiromed, vermindert die Aufnahme von Cholesterin über den Verdauungstrakt. Ezetimib AXiromed ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen, eine Klasse von Arzneimitteln, die das körpereigene Cholesterin senken. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogen 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib AXiromed 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 68 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis gebrochen weiße runde, konvexe Tabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib AXiromed ist zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statin) angezeigt als Zusatztherapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin allein nicht ausreicht. Als Monotherapie ist Ezetimib AXiromed angezeigt als Zusatztherapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin als nicht geeignet angesehen wird oder nicht vertragen wird. _PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE _ Ezetimib AXiromed ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in der Vorgeschichte angezeigt. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Ezetimib AXiromed ist zusammen mit einem Statin angezeigt als Zusatztherapie zu einer Diät bei Patienten mit HoFH. Die Patienten können auch weitere Zusatzbehandlungen (z. B. LDL-Apherese) erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Patienten sollten eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten und diese während der Behandlung mit Ezetimib AXiromed fortsetzen. Die Anwendung erfolgt oral. Die empfohlene Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette Ezetimib AXiromed täglich. Ezetimib AXiromed kann zu jeder Tageszeit unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn 阅读完整的文件