EURICAN DAPPi-L Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

可用日期:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC代码:

QI07AI

INN（国际名称）:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Virus febris contagiosae canis attenuatum, Virus laryngotracheitidis canis, Parvovirus enteritidis canis attenuatum, Virus parainfluensis canis, Leptospira canicola inactivata, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata)

药物剂型:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

治疗组:

psi

治疗领域:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

產品總結:

Kódy balení: 9937473 - 10 x 1 dávka - lahvička

授权日期:

1998-04-23

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EURICAN DAPPi-L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Portes des Alpes
rue de l´Aviation
69800 Saint Priest
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
Virus febris contagiosae canis
attenuatum..............................................................…l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2)....................................................l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2..............................................................l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2................................................................l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
_Leptospira canicola_
inact............................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact........................................................................≥40
Hamster PD
80
2
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, parainfluenze typu 2 a
leptospiróze.
Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci.
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že
ochrana proti viru psinky,

产品特点

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus febris contagiosae canis
attenuatum..................................................................l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2).................................................. l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2............................................................. l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2............................................................... l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leptospira canicola_
inact...........................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact.......................................................................≥40
Hamster PD
80
2
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, parainfluenze typu 2 a
leptospiróze.
Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že
ochrana proti viru psinky, adenoviru a parvoviru*
trvá 2 roky po primární vakcinaci následované první revakcinací
po 1 roce. Každé rozhodnutí upravit
vakcinační schéma tohoto veterinárního léčivého přípravku
musí být provedeno na základě zvážení
jednotlivých případů, s přihlédn