Estradiol "Sandoz" 2 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

可用日期:

Sandoz A/S

ATC代码:

G03CA03

INN（国际名称）:

Estradiol

剂量:

2 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2008-02-06

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESTRADIOL SANDOZ 2 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lag derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Estradiol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Estradiol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Estradiol Sandoz er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT), der
indeholder det kvindelige kønshormon
østrogen.
Estradiol Sandoz anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER, DER INDTRÆDER EFTER MENSTRUATIONSOPHØR
Menstruationen ophører naturligt hos alle kvinder, som regel når de
er mellem 45 og 55 år. Menstruationen
kan også ophøre hos yngre kvinder, der har fået fjernet
æggestokkene ved en operation. I overgangsalderen
danner kvindens krop færre østrogener. Det kan medføre symptomer
som varme i ansigt, nakke og bryst
(“hedeture”). Estradiol Sandoz lindrer disse symptomer efter
menstruationsophør. Lægen vil kun ordinere
Estradiol Sandoz, hvis dine symptomer har alvorlig indvirkning på din
dagligdag.
Estradiol Sandoz indeholder kun østrogen og er beregnet specielt til
kvinder uden livmoder, hos hvem det
ikke er nødvendigt at kombinere østrogen med hormonet progestagen.
Hvis du ikke har fået fjernet
livmoderen, skal du også tage progestagen i kombination med Estradiol
Sandoz, som foreskrevet af din l�

产品特点

29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTRADIOL ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23148
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estradiol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg estradiol (som
hemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80, 68 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Blå, rund tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hos hvem forebyggende behandling med andre lægemidler
ikke tåles eller
er kontraindiceret.
Estradiol ”Sandoz” er et rent østrogen-produkt, der er indikeret
specielt til hysterektomiske
kvinder, som ikke har brug for en kombination med progesteron. Hos
kvinder med en
intakt livmoder skal Estradiol ”Sandoz” kombineres med passende
progesteron.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
_dk_hum_38652_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Ved initiering samt fortsættelse af behandling af postmenopausale
symptomer på
østrogenmangel hos postmenopausale kvinder skal den lavest effektive
dosis bruges i
kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
Behandling af postmenopausale symptomer bør initieres med 1 mg
estradiol (1/2
filmovertrukket tablet) en gang daglig. Hvis der ikke opnås
tilfredsstillende kontrol over
symptomerne efter 3 måneders behandling, kan dosis justeres til 2 mg
estradiol en gang
daglig.
Administration
Oral brug.
Tabletten skal synkes med tilstrækkelig væske (fx et glas vand).
_Kvinder med livmoder_
Behandlingen med Estradiol ”Sandoz” skal suppleres med
progestagenbehandling hos
kvinder med intakt livmoder for at undgå u