espa-lipon 200mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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产品特点 产品特点 (SPC)
20-04-2005

有效成分:

Thioctsäure

可用日期:

esparma GmbH (4005968)

INN(国际名称):

thioctic

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1999-09-13

产品特点

                                FACHINFORMATION
ESPA-LIPON 200 MG FILMTABLETTEN
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
espa-lipon 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: alpha-Liponsäure
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitaminähnliche, aber endogen gebildete 
Substanz mit Koenzymfunktion bei der 
oxidativen Decarboxilierung von alpha-
Ketosäuren.
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält: 200 mg alpha-
Liponsäure.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Povidon, 
mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, 
hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes 
Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-
Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, 
Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E 171, 
Chinolingelb E 104
Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette 
enthält 96,333 mg Lactose-Monohydrat 
(entsprechend 0,008 BE)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Mißempfindungen bei diabetischer 
Polyneuropathie.
5. GEGENANZEIGEN
espa-lipon 200 mg Filmtabletten sind 
absolut kontraindiziert bei Patienten mit 
bekannter Überempfindlichkeit gegen 
alpha-Liponsäure.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der 
Behandlung mit espa-lipon 200 mg 
Filmtabletten auszunehmen, da keine 
klinischen Erfahrungen vorliegen.
Anwendung in Schwangerschaft und 
Stillzeit:
Da keine Erfahrungen über die Sicherheit 
einer Anwendung während der 
Schwangerschaft vorliegen, sollte bei 
Eintreten einer Schwangerschaft die 
Einnahme von espa-lipon 200 mg 
Filmtabletten nur auf ärztlichen Rat 
fortgesetzt werden.
Über einen möglichen Übertritt von alpha-
Liponsäure in die Muttermilch ist nichts 
bekannt. Von einer Anwendung während 
der Stillzeit sollte daher aus grundsätz-
lichen Erwägungen abgesehen werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach der Einnahme von alpha-Liponsäure-
haltigen Tabletten sind bisher keine 

                                
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