国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ésoméprazole
ACTAVIS GROUP PTC EHF
A02BC05
esomeprazole
20 mg
gélule
composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté
liste II
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
220 372-4 ou 34009 220 372 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;220 373-0 ou 34009 220 373 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;220 374-7 ou 34009 220 374 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;581 803-0 ou 34009 581 803 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 468-5 ou 34009 221 468 5 0 - flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;
Abrogée
2012-02-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014 Dénomination du médicament ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ESOMÉPRAZOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ESOMEPRAZOLE ACTAVIS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Indications thérapeutiques ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes: · Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. · L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté). Excipient: chaque gélule contient 8,05 mg de saccharose, 1,85 microgrammes de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,56 microgrammes de parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une impression en noir « 20 mg » sur la tête et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques blanc cassé à grisâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) · Traitement de l'œsophagite érosive par reflux. · Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien. · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO). EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori. PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI: · Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS. · Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles ne doivent pas être mâchées ni croquées. Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Au 阅读完整的文件