国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eplerenonum
Medreg s.r.o.
C03DA04
Eplerenonum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465131; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465261; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465148; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465278; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465155; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465285; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465162; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465292; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465179; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465308; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465186; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465315; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465193; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465322; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465209; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465339; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465216; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465346; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465223; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465407; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465230; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465414; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465247; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465421; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465254; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465438
2026-09-22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPLERENON MEDREG, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE EPLERENON MEDREG, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _Eplerenonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Eplerenon Medreg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplerenon Medreg 3. Jak stosować lek Eplerenon Medreg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eplerenon Medreg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPLERENON MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Eplerenon Medreg należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji wytwarzanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie tętnicze i czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany, prowadzące do niewydolności serca. Lek Eplerenon Medreg jest stosowany w leczeniu niewydolności serca, aby zapobiec jej nasileniu oraz zmniejszyć liczbę hospitalizacji w przypadku: - niedawno przebytego zawału serca - w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, lub - utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo dotychczasowego leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPLERENON MEDREG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPLERENON MEDREG: - jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu. Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 25 mg tabletki powlekane 35,7 mg laktozy jednowodnej 50 mg tabletki powlekane 71,4 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie rombu (długość 7,22 mm, szerokość 6,55 mm, grubość 2,92 mm), z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie. Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie rombu (długość 9,28 mm, szerokość 8,26 mm, grubość 3,74 mm), z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eplerenon jest wskazany jako: • terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie beta-adrenolityków, w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca, frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40% (ang. _left ventricular ejection fraction _ − LVEF) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca. • terapia dodana do standardowego leczenia, w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z (przewlekłą) niewydolnością serca [klasa II wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego ang. _New _ _ _ _York Heart Association _ (NYHA)] oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF ≤ 30%) (patrz punkt 5.1). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie_ W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywa 阅读完整的文件