台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - entrectinib - 膠囊劑 - entrectinib (1013007800) mg - entrectinib - 1.ros1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ros1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.ntrk基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療ntrk基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具ntrk 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - entrectinib - 膠囊劑 - entrectinib (1013007800) mg - entrectinib - 1.ros1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ros1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.ntrk基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療ntrk基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具ntrk基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) erlotinib hcl (eq. to erlotinib.....100mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (eq. to erlotinib.....150mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (eq. to erlotinib.....100mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（nsclc）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (eq. to erlotinib.....150mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（nsclc）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - alectinib hcl - 膠囊劑 - alectinib hcl (1013006110) (equivalent to alectinib......150mg)mg - alectinib - alecensa®適用於治療alk陽性的晚期非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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北海康成股份有限公司 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房) (85028492) - neratinib maleate - 膜衣錠 - neratinib maleate (1013007900) mg - neratinib - 1. 早期乳癌的強化輔助性治療：nerlynx單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體2 (her2) 陽性之早期乳癌成人病人，作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。2. 晚期或轉移性乳癌：nerlynx與capecitabine合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗her2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性her2陽性乳癌成人病人。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - larotrectinib - 膠囊劑 - larotrectinib (1013007500) (equivalent to larotrectinib sulfate......30.7mg)mg - larotrectinib - 適用於有ntrk 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具ntrk基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - larotrectinib - 膠囊劑 - larotrectinib (1013007500) (equivalent to larotrectinib sulfate......122.9mg)mg - larotrectinib - 適用於有ntrk 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具ntrk基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。