台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - corifollitropin alfa - 注射液 - corifollitropin alfa (6818000900) mg - corifollitropin alfa - 在婦女接受人工協助生殖技術計劃時，本品與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（gnrh antagonist）併用，使用於控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。

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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - corifollitropin alfa - 注射液 - corifollitropin alfa (6818000900) mg - corifollitropin alfa - 在婦女接受人工協助生殖技術計劃時，本品與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（gnrh antagonist）併用，使用於控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - eculizumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; eculizumab (9200082500) mg - eculizumab - 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(pnh)病人。說明：soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(ahus)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制：舒立瑞不可以用於治療shiga toxin e. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (aqp4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, nmosd)之成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - brolucizumab - 注射液劑 - brolucizumab (1010400100) mg - brolucizumab - 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(neovascular (wet)) age-related macular degeneration, wamd)。2.糖尿病黃斑部水腫(diabetic macular oedema, dme)所導致的視力損害。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者

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台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab;;nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg; nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和braf抑制劑(若為braf v600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性braf v600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射液劑 - ofatumumab (1013004200) (omb157)mg - ofatumumab - (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, rrms)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active spms)

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。