国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-01-27
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID STADA øjendråber, opløsning 20 mg/ml LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Dorzolamid Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dorzolamid Stada 3. Sådan skal du tage Dorzolamid Stada 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid Stada er et sterilt øjendråbe produkt. Dorzolamid Stada indeholder dorzolamid, et sulfonamid relateret stof, som aktiv ingrediens. Dorzolamid Stada er en carboanhydrasehæmmer til øjnene, der reducerer forhøjet tryk i øjet. Det kan bruges til behandling af forhøjet tryk i øjet ved okulær hypertension og grøn stær (åbenkammervinkel glaukom, pseudo-exfoliativ glaukom). Dorzolamid Stada kan bruges alene eller sammen med andre midler, som mindsker trykket i øjet, de såkaldte beta-blokkere. 2. DET SKAL DU VIDE; FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DORZOLAMID STADA HVIS: - Du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i pkt. 6). - Du har alvorlige nyreproblemer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dorzolamid STADA. - Du har dårlig lever eller har haft det tidligere. - Du har en hornhin 阅读完整的文件
17. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID ”STADA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26726 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som 22,3 mg dorzolamidhydrochlorid) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml øjendråbeopløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Isotonisk, let viskøs, klar, farveløs, vandig opløsning med stødpude 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Dorzolamid ”STADA” er indiceret til:_ kombinationsbehandling med β-blokkere monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret _Til behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:_ okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom _dk_hum_45318_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling, seponeres denne anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid behandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af dispenserings-beholderen. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjen-infektioner. Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive resultatet af brug af 阅读完整的文件