Dorzolamid "Sandoz" 20 mg/ml øjendråber, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

可用日期:

Sandoz A/S

ATC代码:

S01EC03

INN（国际名称）:

dorzolamide hydrochloride

剂量:

20 mg/ml

药物剂型:

øjendråber, opløsning

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2008-04-04

资料单张

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOLAMID SANDOZ, 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Dorzolamid Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Dorzolamid Sandoz er dorzolamid, som er et
sulfonamid.
Dorzolamid Sandoz er en såkaldt øjenkulsyreanhydrasehæmmer, der
sænker trykket i øjet og bruges til
behandling af grøn stær (glaukom).
Dorzolamid Sandoz kan anvendes alene eller som tillæg til andre
lægemidler, der sænker trykket i øjet
(såkaldte betablokkere).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID SANDOZ
BRUG IKKE DORZOLAMID SANDOZ
-
Hvis du er
OVERFØLSOM (ALLERGISK)
over for dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
Hvis du er
ALLERGISK
over for lægemidler, der kaldes sulfonamider (medicin, der bruges til
behandling af sukkersyge, infektioner og hjertesygdomme).
-
Hvis du har
ALVORLIGE NYREPROBLEMER.
-
Hvis
PH-VÆRDIEN
(syre-basebalancen) i dit blod
ER UREGELMÆSSIG
.

产品特点

12. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID ”SANDOZ”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24855
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: En ml indeholder 20 mg dorzolamid (som 22,3 mg
dorzolamidhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
0,08 mg benzalkoniumchloroid/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Isotonisk, let viskøs, vandholdig bufferopløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid er indiceret:

som tillægsbehandling til betablokkere,

som monoterapi til patienter, der ikke responderer på betablokkere,
eller til hvem
betablokkere er kontraindiceret,
til behandling af øget intraokulært tryk i forbindelse med:

okulær hypertension,

åbenvinklet glaukom,

pseudoeksfoliativt glaukom.
_dk_hum_40417_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis i forbindelse med monoterapi er en dråbe dorzolamid tre gange
dagligt i det berørte
øjes konjunktivalsæk.
Dosis i forbindelse med tillægsbehandling til en oftalmisk
betablokker er en dråbe
dorzolamid to gange dagligt i de(t) berørte øj(n)es
konjunktivalsæk(ke).
I tilfælde hvor dorzolamid skal erstatte et andet oftalmisk middel
imod glaukom, skal det
andet middel seponeres efter en dag med korrekt dosering, og
dorzolamid initieres den
efterfølgende dag.
Administration
I tilfælde hvor der anvendes mere end et topisk oftalmisk middel,
skal disse administeres
med minimum ti minutters mellemrum.
Patienterne skal vejledes i at undgå at berøre øjet og dets
omgivelser med beholderens
doseringsspids.
Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene
ikke håndteres korrekt,
kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan
forårsage øjeninfektioner.
Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige
øjenskader og deraf følgende
synstab.
Patienterne skal vejledes i korrekt anvendelse af Do