DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

donépézil base 9

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

N06DA02.

INN（国际名称）:

donépézil base 9

剂量:

9,12 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

处方类型:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

治疗领域:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL TEVA SANTE (chlorhydrate de donépezil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL TEVA SANTE est utilisé uniquement chez l’adulte.

產品總結:

389 990-0 ou 34009 389 990 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 991-7 ou 34009 389 991 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2017;573 956-6 ou 34009 573 956 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 957-2 ou 34009 573 957 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 958-9 ou 34009 573 958 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 959-5 ou 34009 573 959 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 960-3 ou 34009 573 960 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée le 13/10/2020

授权日期:

2008-12-22

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE -
ANTI-CHOLINESTERASIQUE - code ATC :
N06DA02.
DONEPEZIL TEVA SANTE (chlorhydrate de donépezil) appartient à une
classe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les
concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d’Alzheimer. Les symptômes de la mala

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil......................................................................................................
10 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés :
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL TEVA SANTE doit être administré
par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au
traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL TEVA SANTE pourra être augmentée à 10 mg/jour
(en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi tant que le bén�