DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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10-05-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
10-05-2023

有效成分:

chlorhydrate de donépézil 10 mg

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

N06DA02

INN(国际名称):

chlorhydrate de donépézil 10 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 10 mg

每包单位数:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) avec semainier

处方类型:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

治疗领域:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase.Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère et modérément sévère de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. DONEPEZIL TEVA est utilisé uniquement chez l’adulte.

產品總結:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

授权状态:

Valide

授权日期:

2015-04-23

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI -
CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase.
Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le
cerveau d'une substance (acétylcholine)
qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d’une
forme légère et modérément sévère de la maladie d’Alzheimer.
Les
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil (sous forme de
monohydrate).........................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 114 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé « DN 10 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l’évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose pourra être augmentée à 10
mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées
dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par
le chlorhydrate de donépézil ne doit
être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer
régulièrement de la prise du médicament par le
patient. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
                                
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