DONEPEZIL Substipharm 10 mg, comprimé orodispersible
国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
资料单张 有效成分:
donépézil base
可用日期:
SUBSTIPHARM
ATC代码:
N06DA02
INN（国际名称）:
donepezil base
剂量:
9,12 mg
药物剂型:
comprimé
组成:
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
处方类型:
liste I
治疗领域:
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
產品總結:
222 942-2 ou 34009 222 942 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 943-9 ou 34009 222 943 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 572-2 ou 34009 582 572 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 573-9 ou 34009 582 573 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 574-5 ou 34009 582 574 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 575-1 ou 34009 582 575 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 576-8 ou 34009 582 576 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
授权状态:
Archivée
授权日期:
2012-07-04
资料单张
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL SUBSTIPHARM appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SUBSTIPHARM est utilisé dans le traitement des symptômes
de démence chez les patients atteint d’une forme
légère à modérément sévère de la MALADIE D’ALZHEIMER.
Il est utilisé uniquement chez l’adulte.
Les symptômes incluent :
·
une PERTE DE MÉMOIRE PROGRESSIVE,
·
une CONFUSION,
·
des MODIFICATIONS DE COMPORTEMENT.
Par conséquence, le patient est de plus en plus gêné pour réaliser
les activités de la vie qu
阅读完整的文件
产品特点
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
.............................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil
base............................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond et plat avec un goût de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d’Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés :
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL SUBSTIPHARM doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Le comprimé
doit être placé sur la langue pour permettre sa
désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la
préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l’évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à
l’atteinte de l’état d’équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de
traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL SUBSTIPHARM
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une
prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de
10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n’ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diag
阅读完整的文件
