DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

donépézil base 4

可用日期:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

donépézil base 4

剂量:

4,56 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > donépézil base 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

处方类型:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

治疗领域:

médicaments de la démence - anti - cholinestérasique

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti - cholinestérasique, Code ATC : N06DA02.DONEPEZIL RANBAXY appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donézépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL RANBAXY est utilisé uniquement chez l’adulte.

產品總結:

387 048-6 ou 34009 387 048 6 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 171-9 ou 34009 573 171 9 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 049-2 ou 34009 387 049 2 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 050-0 ou 34009 387 050 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 168-8 ou 34009 573 168 8 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 169-4 ou 34009 573 169 4 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 051-7 ou 34009 387 051 7 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/03/2017;387 052-3 ou 34009 387 052 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 054-6 ou 34009 387 054 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 170-2 ou 34009 573 170 2 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée le 16/07/2018

授权日期:

2008-07-29

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
Dénomination du médicament
DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti -
cholinestérasique, Code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL RANBAXY appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le
donézépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de
la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une
perte progressive de la

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil.....................................................................................................
5,00 mg
(Correspondant à 4,56 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 87,51 mg de lactose par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé 'RC25' sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés:
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL RANBAXY doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL RANBAXY pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièremen