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GI Dominal forte 40 mg – Ampullen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOMINAL FORTE 40 MG - AMPULLEN
(PROTHIPENDYL-HYDROCHLORIDMONOHYDRAT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER VERABREICHUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Dominal forte 40 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dominal forte 40 mg - Ampullen beachten?
3. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND DOMINAL FORTE 40 MG – AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dominal forte 40 mg - Ampullen sind ein Beruhigungsmittel mit dem Wirkstoff Prothipendyl-
Hydrochloridmonohydrat.
Dominal forte 40 mg - Ampullen wirken schlafanstoßend.
Sie besitzen eine beruhigende Wirkung auf seelische Erregungszustände und vegetative
Regulationsstörungen.
Dominal forte 40 mg - Ampullen dienen zur Behandlung bei Einschlafstörungen und bei
psychomotorischen Unruhe- und Erregungszuständen.
2. WAS
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产品特点
FI Dominal forte 40 mg – Ampullen
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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dominal forte 40 mg - Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 40 mg Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat.
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (max. 2 mg / 2 ml) und Natriumsulfit (max. 1 mg / 2
ml), das sind Sulfite entsprechend max. 1,86 mg SO
2
/ 2ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe „6.1 Liste der sonstigen Bestandteile“.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, gelbliche Lösung zur Injektion.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allgemeine und innere Medizin:
Schwere Einschlafstörungen.
Psychiatrie und Neurologie:
Psychomotorische Unruhe- und Erregungszustände.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dominal forte 40 mg – Ampullen dürfen bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht angewendet werden.
_Dosierung: _
Dominal forte 40 mg - Ampullen müssen je nach Schwere des Falles und Ansprechen des Patienten
ganz speziell dosiert werden.
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Zur allgemeinen Dämpfung bzw. zur raschen Ruhigstellung 1 – 2x täglich eine Ampulle zu
40mg i.m. oder i.v. (40 – 80 mg)
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In der Psychiatrie zur akuten Ruhigstellung 1 – 4x täglich eine halbe bis eine Ampulle i.m.
oder i.v. (20 – 160 mg)
Die maximale Tagesdosis sollte 160mg nicht überschreiten.
_Art und Dauer der Anwendung: _
Während und bis 4 Stunden nach Applikation sollte der Patient liegen. Dominal forte 40 mg-
Ampullen sind parenteral zu verabreichen. Entsprechend den oben
angegebenen Mengen ist eine
Applikation m
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