Dolodent 5+75 mg/g opløsning til tandkød

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Benzocain, Myrratinktur

可用日期:

OBA-Pharma ApS

ATC代码:

A01AD11

INN（国际名称）:

Benzocain, Myrratinktur

剂量:

5+75 mg/g

药物剂型:

opløsning til tandkød

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1980-04-11

资料单张

1(3)
OBA-Pharma ApS.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _DOLODENT, OPLØSNING TIL TANDKØD_ _
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN

Gem indlægssedlen. De kan måske få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Dolodent til Dem personligt. Lad derfor være med
at give Dolodent til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Dolodent
3. Sådan skal De bruge Dolodent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dolodent er beregnet til pensling af ømme gummer f.eks. hos
spædbørn, når tænderne bryder frem.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE DOLODENT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
Brug ikke Dolodent hvis
-
De er overfølsom over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
De er allergisk over for sulfapræparater. Tal med lægen.
-
De er i behandling med Antabus eller metronidazol. Tal med lægen.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg Deres læge eller apoteket til råds før De tager nogen form
for medicin.
GRAVIDITET
De kan tage Dolodent under graviditet og amning._ _
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Dolodent påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes
sikkert i trafikken._ _
2(3)
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I DOLODENT
Dolodent indeholder propylparahydroxybenzoat (E217) og
metylparahydroxybenzoat (E218), der
kan give allergiske reaktioner, også efter De er holdt op med at
bruge Dolodent.
Denne medicin indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg
pr. dos

产品特点

14. december 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLODENT, OPLØSNING TIL TANDKØD
0.
D.SP.NR.
4637
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolodent.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Benzocain 5 mg/g og myrrhatinktur 75 mg/g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til tandkød.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi ved tandfrembrud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Pensling af gummer 3-4 gange daglig ved behov.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Allergi over for paraaminobenzoesyrederivater, inkl. sulfonamider.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Krydsallergi med sulfonamider.
Indeholder propylparahydroxybenzoat (E217) og methylparahydroxybenzoat
(E218), der
begge kan give allergiske reaktioner, som kan optræde efter, at
behandlingen er afsluttet.
Indeholder Ethanol: Da præparatet indeholder ethanol, er der en
teoretisk mulighed for
interaktion hos patienter, der behandles med disulfiram eller
metronidazol. Mængden af
_08343_spc.doc_
_Side 1 af 3_
alkohol er lille, men kan måske være stor nok til at udløse en
reaktion hos særlig følsomme
patienter.
4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ethanol, se pkt. 4.4.
4.6 GRAVIDITET OG AMNING
Dolodent kan anvendes til gravide og i ammeperioden.
4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Dolodent påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene
maskiner.
4.8 BIVIRKNINGER
IMMUNSYSTEMET
Meget sjældent (<1/10.000, inklusive
enkeltstående rapporter)
Allergiske reaktioner (Quincke's ødem) og
krydsallergi med sulfonamidallergi.
HUD OG SUBKUTANE VÆV
Hyppighed ukendt
Kontaktdermatitis (hjælpestofferne)
INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet