Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

VALSARTAN

可用日期:

Paranova Danmark A/S

ATC代码:

C09CA03

INN（国际名称）:

valsartan

剂量:

160 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2007-10-18

资料单张

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diovan
®
80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter
valsartan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Diovan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan
3. Sådan skal du tage Diovan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diovan indeholder det aktive stof valsartan og tilhører en gruppe
medicin, der kaldes angio tensin-II-hæmmere, der hjælper med at
sænke forhøjet
blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får
blodkarrene til at trække sig sammen sådan, at blodtrykket stiger.
Diovan hæmmer
virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og
blodtrykket falder.
Diovan 80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre
forskellige tilstande:
• Behandling af forhøjet blodtryk hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6 til under 18 år. Forhøjet blodtryk øger belastningen af
hjertet og
blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at
blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan
resultere i en
hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger
risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket til et normalt
niveau
nedsættes risikoen for at få disse lidelser.
• Behandling af voksne patienter, som for nylig har haft et
hjerteanfald (myokardieinfarkt). ”Nyl

产品特点

17. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIOVAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
09551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diovan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
Grå-orange, oval, filmovertrukket tablet, lettere konveks, delekærv
på den ene side præget
med "DX" på den ene side af delekærven og "DX" på den anden side af
delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre deling
af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i
to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til 18 år.
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt, når
ACE-hæmmere ikke
tolereres eller hos patienter, der ikke tolererer betablokkere som
tillægsbehandling til
_41782_spc.doc_
_Side 1 af 19_
ACE-hæmmere når mineralokortikoid receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
Den anbefalede startdosis af Diovan er 80 mg en gang daglig. Den
antihypertensive effekt
ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal effekt opnås inden
for 4 uger. Hos nogle
patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan
dosis øges til 160 mg og til
maksimalt 320 mg.
Diovan kan også administreres sammen med andre antihypertensive
lægemidler. Ved
tilføjelse af et diuretikum som f.eks. hydrochlorthiazid vil
blodtrykket falde yderligere hos
disse patienter.
Nyligt myokardieinfarkt
Til klinisk stabile patienter kan behandli