Diclofenacnatrium "Orifarm" 75 mg depottabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

DICLOFENACNATRIUM

可用日期:

Orifarm A/S

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

diclofenac sodium

剂量:

75 mg

药物剂型:

depottabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2013-07-06

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENACNATRIUM ORIFARM
75 MG OG 100 MG DEPOTTABLETTER
Diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug
for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4. Se den nyeste indlægsseddel
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOFENAC-NATRIUM ORIFARM.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE DICLOFENACNATRIUM ORIFARM.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Diclofenacnatrium Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er), der bruges mod smerter
og
betændelses-tilstande.
•
Diclofenacnatrium Orifarm lindrer betændelsessymptomer som f.eks.
hævelser og smerter
og virker febernedsættende. Det har ingen virkning på årsagerne til
en betændelsestilstand
eller feber.
•
Det virksomme stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver
frigivet i kroppen over
længere tid. Derfor er depottabletterne ikke egnede til lidelser,
hvor du har behov for hurtig
eller øjeblikkelig lindring af dine symptomer.
•
Diclofenacnatrium Orifarm kan anvendes til at behandling af gigt,
herunder
betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis), slidgigt (artrose) og
visse former for
rygsmerter (vertebral ledsygdom, samt smertefuld, betændt
”frossen” skulder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DICLOFENACNATRIUM ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne inf

产品特点

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM ”ORIFARM”, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium.
Hver tablet indeholder 90,8 mg sukrose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af
-
Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid
arthritis,
osteoarthritis inklusive spondylartrosis.
-
Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af
diclofenacnatrium).
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er
produktet ikke
indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning
(smertelindring).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
_dk_hum_50321_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Dosering
_VOKSNE_
Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en
eller to gange
dagligt.
I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt
normalt tilstrækkeligt.
Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Nedsat nyrefunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion eller nyresvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales,
når diclofenac
administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion eller leversvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtigh