Diclofenac "Orifarm" 11,6 mg/g gel

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Diclofenacdiethylammonium

可用日期:

Orifarm Generics A/S

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

Diclofenacdiethylammonium

剂量:

11,6 mg/g

药物剂型:

gel

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2012-07-09

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENAC ORIFARM 11,6 MG/G GEL
diclofenacdiethylamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre indenfor 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclofenac Orifarm
3.
Sådan skal du tage bruge Diclofenac Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenac Orifarm er en gel, der indeholder diclofenac, som tilhører
gruppen af non-steroide
antiinflamatoriske stoffer (NSAID). Diclofenac Orifarm dæmper
betændelse og er smertestillende.
Du kan bruge Diclofenac Orifarm til behandling af lokal mild til
moderat smerte i forbindelse med
betændelse eller muskel- eller ledskade.
Diclofenac Orifarm er kun beregnet til brug på huden.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Diclofenac Orifarm for noget
andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENAC ORIFARM
BRUG IKKE DICLOFENAC ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for acetylsalicylsyre eller
anden smertestillende medicin
(NSAID). Spørg din læge eller apotekspersonalet hvis du er

产品特点

15. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENAC ”ORIFARM”, GEL
1.
D.SP.NR.
27608
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenac ”Orifarm”, 11,6 mg/g, gel
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram Diclofenac ”Orifarm” indeholder 11,6 mg (1,16%)
diclofenacdiethylamin svarende til
10 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol
50 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Gel.
En hvid gel.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af lette til moderate lokale smerter i
forbindelse med
muskelinflammation eller ledskader.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller
forværres 7 dage efter
behandlingens start.
_Voksne og unge over 14 år_
Gelen påføres det påvirkede område 3 til 4 gange dagligt og gnides
forsigtigt ind i huden.
Mængden af gel afhænger af det påvirkede områdes størrelse. 2 til
4 g Diclofenac
”Orifarm” (svarende til 6-12 cm gel) er tilstrækkeligt til
behandling af et område på 400-
_dk_hum_48080_spc.doc_
_Side 1 af 7_
800 cm
2
. Den maksimale daglige dosis er 16 g. Vask hænder efter påføring,
medmindre det
påvirkede område er på hænderne.
_Pædiatrisk population_
_Børn under 14 år: _
Diclofenac ”Orifarm” anbefales ikke til børn under 14 år på
grund af manglende viden
omkring sikkerhed og effekt (se pkt. 4.3).
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Administration
Kun til kutan anvendelse.
5.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre non-steroide
antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).

Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer
angioødem,
astma, urticaria eller akut rinit.

I graviditetens sidste trimester (se pkt. 4.6).

Bør ikke bruges til børn og unge under 14 år.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHE