Detrusitol Retard 4 mg depotkapsler, hårde

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

TOLTERODINTARTRAT

可用日期:

Upjohn EESV

ATC代码:

G04BD07

INN（国际名称）:

tolterodine

剂量:

4 mg

药物剂型:

depotkapsler, hårde

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2002-09-08

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DETRUSITOL RETARD, 2 MG OG 4 MG, DEPOTKAPSLER, HÅRDE
tolterodintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Detrusitol Retard
3.
Sådan skal du tage Detrusitol Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Detrusitol Retard er tolterodin. Tolterodin
tilhører en gruppe af medicin der kaldes
antimuskariner.
Detrusitol Retard bruges til behandling af symptomer på overaktiv
blære. Hvis du lider af overaktiv
blære, vil du have svært ved at kontrollere din vandladning og du
vil ofte skulle skynde dig på toilettet
uden advarsel, eller også går du hyppigt på toilettet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DETRUSITOL RETARD
TAG IKKE DETRUSITOL RETARD
-
hvis du er allergisk over for tolterodin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Detrusitol Retard
(angivet i pkt. 6).
-
hvis du ikke kan lade vandet (urinretention).
-
hvis du har ukontrolleret snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i
øjet samt synstab, som ikke
er tilstrækkeligt behandlet).
-
hvis du lider af udtalt muskelsvaghed (myasthenia gravis).
-
hvis du har svær tyktarmsbet

产品特点

3. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DETRUSITOL RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR
09843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Detrusitol Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depotkapsel indeholder tolterodintartrat 2 mg eller 4 mg svarende
til hhv. 1,37 mg og
2,74 mg tolterodin.
Hver 2 mg depotkapsel indeholder maksimalt 61,52 mg saccharose.
Hver 4 mg depotkapsel indeholder maksimalt 123,07 mg saccharose.
Alle øvrige hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde.
2 mg depotkapslen er blå-grøn med hvidt tryk (symbol og 2).
4 mg depotkapslen er blå med hvidt tryk (symbol og 4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af urgeinkontinens og/eller hyppig vandladning
og imperiøs
vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne (inklusiv ældre):_
Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang dagligt undtagen til patienter
med nedsat
leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min),
hvor den anbefalede
dosis er 2 mg 1 gang dagligt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af
generende bivirkninger
kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang dagligt.
____________________________________________________________________________________________________________
___
_32469_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Depotkapslerne kan tages med eller uden mad, og skal sluges hele.
Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1).
_Pædiatriske patienter:_
Der er ikke vist effekt af Detrusitol Retard hos børn (se pkt. 5.1).
Derfor kan Detrusitol
Retard ikke anbefales til børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med

Urinretention

Ukontrolleret snævervinklet glaukom

Myasthenia gravis

Kendt overfølsomhed over for tolterodin eller de anvendte
hjælpestoffer

Alvorlig colitis ulcerosa

Toksisk megacolon
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Tolterodin skal anvendes med forsigtighed til patienter med:
�