Desmopressin "2care4" 10 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

DESMOPRESSIN

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

H01BA02

INN（国际名称）:

desmopressin

剂量:

10 mikrogram/dosis

药物剂型:

næsespray, opløsning

授权状态:

Markedsført

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESMOPRESSIN 2CARE4 0,1 MG/ML, NÆSESPRAY, OPLØSNING
DESMOPRESSINACETAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Desmopressin 2care4 til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin 2care4
3. Sådan skal du tage Desmopressin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin virker som det naturlige hormon ADH (antidiuretisk
hormon).
Det påvirker nyrernes evne til at udskille vand.
Hvis du lider af sygdommen diabetes insipidus, mangler du dette
hormon, og du
udskiller øgede og ofte meget store mængder urin. Du kan tage
Desmopressin
2care4 for at afhjælpe dette.
Du kan også tage Desmopressin 2care4, hvis du skal have undersøgt
nyrernes evne
til at koncentrere urinen.
Lægen kan have givet dig Desmopressin 2care4 for noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DESMOPRESSIN 2CARE4
TAG IKKE DESMOPRESSIN 2CARE4, HVIS
• du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer.
• du har svangerskabsforgiftning.
• du er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
• du har dårligt hjerte eller andre tilstande der kræver
behandling med vand-
drivende medicin (diuretika).
• du har moderat eller alvorligt nedsat nyrefunktion.
• du har for lavt natriumindhold i blodet.
• du har ureguleret dannelse af antidiuretisk hormon (ADH).
VÆR EKSTR

产品特点

13. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN ”2CARE4”, NÆSESPRAY, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20054
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En afmålt dosis indeholder 10 mikrogram desmopressinacetat.
1 ml opløsning indeholder 0,10 mg desmopressinacetat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning (2care4)
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Neurohormonal diabetes insipidus. Desmopressin har ingen effekt ved
behandling af nefrogen
diabetes insipidus.
Undersøgelse af nyrens koncentrationsevne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Neurohormonal diabetes insipidus
Den optimale dosis af Desmopressin ”2care4” skal fastsættes
individuelt. Behandlingen skal
sigte mod to mål: Normal væskebalance og tilpas søvnlængde.
_Voksne_: 10-20 mikrogram 1-2 gange daglig.
_Pædiatrisk_ _population_: 5-10 mikrogram 1-2 gange daglig. Ved
lavere dosis end 10
mikrogram må andet lægemiddel indeholdende desmopressin anvendes.
_42081_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Diagnostik
_Voksne_: 40 mikrogram.
_Pædiatrisk population:_
Børn over 1 år og unge: 20 mikrogram.
Børn under 1 år: 10 mikrogram.
Efter administration af Desmopressin ”2care4” bortkastes eventuelt
udskilt urin inden for den
første time. Inden for de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin
til måling af osmolalitet.
Væskeindtagelsen skal begrænses, se pkt. 4.4.
Desmopressins sikkerhed og effektivitet er ikke undersøgt hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion. Anvendelse af desmopressin til patienter med
nedsat nyrefunktion vil
teoretisk øge risikoen for væskeretention og hyponatriæmi (se pkt.
4.4).
ADMINISTRATION
Inden Desmopressin ”2care4” næsespray anvendes første gang, skal
pumpen fyldes. Dette
gøres ved at trykke pumpen ned 3 gange eller indtil en ensartet
forstøvning opnås.
Hvis næsesprayen ikke har været anvendt den seneste uge, skal der
trykkes 1 gang på pumpen
før den anvendes.
For at opnå en ensartet dosering, er det vigti