资料单张
1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DERINIK
0,088 MG, 0,18 MG, 0,35 MG OG 0,7 MG TABLETTER
Pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
Lægen har ordineret Derinik til dig personligt. Lad derfor være med
at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme
symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Derinik
3.
Sådan skal du tage Derinik
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Derinik er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle
receptorer i
hjernen (dopaminreceptorerne).
Derinik påvirker nerveimpulser i hjernen, som
kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere
dopaminreceptorerne.
Derinik bruges til behandling af patienter med symptomer på
Parkinsons
sygdom. Derinik kan tages alene eller i kombination med levodopa
(medicin til
behandling af Parkinsons sygdom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DERINIK
TAG IKKE DERINIK
-
hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6).
-
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
2/8
Kontakt lægen eller apoteket før du tager Derinik.
Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogen af
nedenstående
sygdomme eller tilstande:
-
Nyresygdomme
-
Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der). De
fleste
hallucinationer er syns-hallucina
阅读完整的文件
产品特点
28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERINIK, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25680
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Derinik
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Derinik 0,088 mg tabletter indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som
0,125 mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat).
Derinik 0,18 mg tabletter indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25
mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat).
Derinik 0,35 mg tabletter indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5
mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat).
Derinik 0,7 mg tabletter indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg:
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en
diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm
0,18 mg:
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på
den anden side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
_42550_spc.doc_
_Side 1 af 13_
0,35 mg:
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på
den anden side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
0,70 mg:
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på
den anden side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Derinik er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer
på idiopatisk
Parkinsons sygdom. Derinik kan gives, som monoterapi eller i
kombination med levodopa
i hele sygdomsforløbet, herunder i de sene stadier, når effekten af
levodopa klinger af eller
bliver ustabil, og svingninger i den terapeutisk
阅读完整的文件
资料单张 