Deprim 60 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Hyperici herba extractum

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

N06AX25

INN（国际名称）:

Hyperici herbae extractum siccum

剂量:

60 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990697311; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990697328

授权状态:

2019-09-27

资料单张

1
UR.DZL.ZLN.4020.00502.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRIM, 60 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Hyperici herbae extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 - 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DEPRIM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPRIM
3.
Jak stosować lek DEPRIM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DEPRIM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEPRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEPRIM jest lekiem pochodzenia roślinnego. Zawiera suchy wyciąg z
dziurawca -
_Hyperici herbae _
_extractum siccum. _
DEPRIM łagodzi stany obniżonego nastroju.
DEPRIM zalecany jest w łagodnych zaburzeniach nastroju z objawami
takimi jak zmniejszenie
zainteresowania podejmowaniem codziennych czynności, uczuciem
obniżenia energii.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPRIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPRIM

jeśli pacjent ma uczulenie na ziele dziurawca lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występują epizody ciężkiej depresji;

jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na światło;

jeśli pacjent przyjmuje
-
indynawir lub inne leki zwalczające zakażenia wywołane przez
retrow

产品特点

UR.ZDL.ZLN.4020.00502.2015
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPRIM, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg suchego wyciągu z dziurawca
–
_Hyperici herbae extractum _
_siccum _
(3-6:1), co odpowiada od 0,05 do 0,25 mg sumy hiperycyn, ekstrahent
alkohol etylowy 60%
(v/v).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana
zawiera 113,25 mg laktozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DEPRIM jest lekiem roślinnym zalecanym w łagodnych zaburzeniach
nastroju typu depresyjnego.
Zgodnie z zaleceniami WHO, skuteczność dziurawca powinna być
zaliczona do typu 1a (stopień A).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ponieważ objawy depresji mogą być związane z innymi schorzeniami,
przed rozpoczęciem leczenia
produktem DEPRIM należy skonsultować się z lekarzem.
DOROŚLI
2 tabletki powlekane 3 do 4 razy na dobę.
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
2 tabletki powlekane 3 razy na dobę.
Tabletki należy przyjmować razem z posiłkami, popijając
odpowiednią ilością płynu.
Tak jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, zauważalnego
działania leku należy
spodziewać się po upływie 10 do 14 dni od rozpoczęcia leczenia.
Jeżeli stan pacjenta nie poprawi się
po upływie 4 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia produktem DEPRIM,
należy przerwać leczenie
i skonsultować się z lekarzem.
Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci
młodszych niż 12 lat, nie jest zalecane
jego podawanie dzieciom w tym wieku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
UR.ZDL.ZLN.4020.00502.2015
2

Rozpoznana nadwrażliwość skóry na światło.

Epizody ciężkiej depresji.

Jednoczesne stosowanie takich leków,