Deltius 25000 IE Oral lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

kolekalciferol

可用日期:

Italfarmaco S.p.A.

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

cholecalciferol

剂量:

25000 IE

药物剂型:

Oral lösning

组成:

kolekalciferol 25000 IE Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Flaska, 1 st (1 x 2.5 ml); Flaska, 4 st (4 x 2.5 ml)

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2018-01-19

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELTIUS 25 000 IE ORAL LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Deltius är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Deltius
3.
Hur du använder Deltius
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Deltius ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Deltius innehåller den aktiva ingrediensen kolekalciferol (vitamin D
3
). Vitamin D
3
kan finnas i vissa
livsmedel och bildas också i kroppen när huden exponeras för
solljus. Vitamin D
3
hjälper njurarna och
tarmarna att ta upp kalcium och det hjälper till att bilda skelettet.
Vitamin D
3
-brist är den främsta
orsaken till rakit (otillräcklig inlagring av kalcium i skelettet hos
barn) och osteomalaki (motsvarande
hos vuxna).
Deltius används för inledande behandling av symtomgivande vitamin
D-brist hos vuxna.
Kolecalciferol som finns i Deltius kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS
ANVÄND INTE DELTIUS:
-
om du är allergisk mot vitamin D
3
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har hög halt k

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Deltius 25 000 IE oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En endosflaska med 2,5 ml oral lösning innehåller: 25 000 IE
kolekalciferol (vitamin D
3
) motsvarande
0,625 mg.
1 ml oral lösning innehåller 10 000 IE kolekalciferol (vitamin D
3
), motsvarande 0,25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning i en endosflaska.
Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta
partiklar eller utfällningar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: 1 flaska (25 000 IE) en gång per vecka.
Efter den första månaden kan lägre doser övervägas, beroende på
önskade serumnivåer av 25-
hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och
patientens behandlingssvar.
Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för behandling
av vitamin D-brist följas.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion: ingen
dosjustering är nödvändig.
Kolekalciferol får inte användas hos patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Deltius 25 000 IE rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18
år.
_Graviditet och amning_
Deltius 25 000 IE rekommenderas inte.
Administreringssätt
Patienter bör instrueras att ta Deltius tillsammans med mat (se
avsnitt 5.2).
Flaskan ska skakas före användning.
Deltius har en smak av olivolja. Det kan tas som det är från flaskan
eller dispenseras på en sked eller
blandas med eller en liten mängd kall eller ljummen mat eller dryck
omedelbart före användning. Var
noga med att hela dosen sväljs.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen, kolkalciferol (vitamin D
3
), eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Hyperkalcemi, h