国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amiodaronhydroklorid
Ebb Medical AB
C01BD01
amiodarone
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; amiodaronhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-09-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CORDARONE 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING amiodaronhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cordarone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cordarone 3. Hur du använder Cordarone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cordarone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna produkt används endast på sjukhus. Cordarone är ett antiarytmikum, som sätter ned hjärtats elektriska retbarhet varvid hastig och oregelbunden hjärtverksamhet (arytmier) motverkas. Cordarone används för att behandla svåra störningar av hjärtrytmen och när andra läkemedel ej varit verksamma eller kan användas. Amiodaron som finns i Cordarone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CORDARONE ANVÄND INTE CORDARONE: - om du är allergisk mot amiodaron, jod eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har långsam hjärtrytm (om du inte har pacemaker) - om du har vissa andra typer av hjärtrubbningar (om du inte har pacemaker) - om du har rubbningar i sköldkörtelfunktionen (ämnesomsättningen) 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cordarone 50 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg amiodaronhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: bensylalkohol 20 mg/ml (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allvarlig symtomgivande ventrikulär och supraventrikulär takyarytmi i samband med WPW, förmaksfladder/flimmer, även av paroxysmal natur, när annan läkemedelsterapi varit utan effekt eller orsakat oacceptabla biverkningar eller då kirurgiska ingrepp eller kateterburna ingrepp är kontraindicerade eller varit ineffektiva. Cordarone kan även ges preoperativt i avvaktan på kirurgisk åtgärd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Intravenös infusion_ Intravenös infusion är att föredra närhelst det är möjligt. Rekommenderad dos är 5 mg/kg kroppsvikt givet via intravenös infusion under en period av 20 minuter till 2 timmar så långsamt som möjligt beroende på den kliniska bilden. Denna mängd ges som en utspädd lösning i 250 ml glukos 50 mg/ml. Denna kan följas av upprepade infusioner upp till 1200 mg (d.v.s. ungefär 15 mg/kg kroppsvikt) per 24 timmar, där infusionshastigheten regleras på basis av kliniskt svar. _Intravenös injektion (se avsnitt 4.4)_ Undantagsvis, där alternativ behandling misslyckats och endast vid en hjärtintensivvårdsavdelning med kontinuerlig tillgång till EKG-övervakning, kan medlet ges som långsam injektion av 150-300 mg i 10-20 ml glukos 50 mg/ml. Rekommenderad dos är 5 mg/kg kroppsvikt, injicerat under minst 3 minuter. Intravenös injektion bör inte upprepas förrän 15 minuter efter den första injektionen. _Avancerad hjärt-lungräddning vid ventrikelflimmer som inte svarar på defibrillering: _ Intravenös startdos är 300 mg (eller 5 mg/kg kroppsvikt) som spädes med glukos 50 mg/ml till 20 ml och injiceras snabbt. En extra intravenös dos på 150 m 阅读完整的文件