Colibiogen oral Tropfen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

可用日期:

Laves-Arzneimittel GmbH

INN（国际名称）:

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

药物剂型:

Tropfen

组成:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen 7.48-8.6g

產品總結:

PZN :00227519 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml; PZN :16755195 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml

授权状态:

gültig

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLIBIOGEN
® ORAL
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält:
Zellfreie Lösung aus 2,3
´
10
8
lysierten Escherichia coli, Stamm Laves
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Colibiogen
®
oral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colibiogen
®
oral beachten?
3.
Wie ist Colibiogen
®
oral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colibiogen
®
oral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLIBIOGEN_®_ ORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colibiogen
®
oral ist ein Darmschleimhauttherapeutikum und Immuntherapeutikum.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Enteritis und Colitis (Entzündungen der Darmwand), u.a. Morbus Crohn
und
radiogene Colitis; Dyspepsie ("Fehlverdauung" oder Reizmagen);
Reizdarmsyndrom;
schmerzhafte Divertikelkrankheit; zur Rehabilitation nach
Antibiotika-, Chemo- und
Strahlentherapie; zur unterstützenden Behandlung bei endogener
Belastung der
Darmwand; Hautallergien und intestinal bedingte (d.h. auf den Darm
zurückzuführende) Hautaffektionen: Polymorphe Lichtdermatose
(Sonnenallergie),
Neurodermitis; Heuschnupfen; rheumatische Erkrankungen; arthritische
Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLIBIOGEN® ORAL
BEACHTEN?
COLIBIOGEN
® ORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
Gegenanzeigen sind keine bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colibiogen
®
oral
einnehmen.
EINNAHM

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colibiogen
®
oral
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 2,3×10
8
lysierten Escherichia coli, Stamm Laves
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Enteritis; Colitis, u.a. Morbus Crohn und Radiogene Colitis;
Dyspepsie; Reizdarmsyndrom;
schmerzhafte Divertikelkrankheit; zur Rehabilitation nach
Antibiotika-, Chemo- und
Strahlentherapie; zur unterstützenden Behandlung bei endogener
Belastung der Darmwand;
Hautallergien und intestinal bedingte Hautaffektionen: Polymorphe
Lichtdermatose,
Neurodermitis; Heuschnupfen; rheumatische Erkrankungen; arthritische
Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
1× täglich morgens, bei schweren Fällen bis zu 3× täglich 5 ml (=
1 Teelöffel) ½ Stunde vor
den Mahlzeiten einnehmen.
Art der Anwendung
Lösung zum Einnehmen, ½ Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Sachlage der vorliegenden
Erkrankung und kann bei
chronischen Fällen mehrere Jahre betragen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält 4,8 Vol.-% Alkohol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-
Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Colibiogen
®
oral nicht
einnehmen.
Bei Dauergebrauch kann Colibiogen schädlich für die Zähne sein
(Karies).
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Zur Anwendung von Colibiogen
®
oral während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
Untersuchungen vor.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MAS