资料单张
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOZAPIN ORIFARM, 25 MG OG 100 MG TABLETTER
clozapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Clozapin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clozapin Orifarm tilhører en gruppe af medicin kaldet antipsykotika
(medicin, der bruges til at behandle
psykiske sygdomme såsom psykoser).
Clozapin Orifarm anvendes til behandling af skizofreni, hvor anden
medicin ikke har virket. Skizofreni er en
psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører
dig. Du bør kun tage denne medicin, hvis du
allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotisk medicin,
herunder en af de nyere atypiske antipsykotika
til behandling af skizofreni, og disse ikke har virket eller ikke
kunne tåles pga. bivirkninger, der ikke kunne
behandles.
Clozapin Orifarm anvendes desuden til behandling af svære
forstyrrelser i tanker, følelser og opførsel hos
patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har
virket.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOZAPIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CL
阅读完整的文件
产品特点
3. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOZAPIN ”ORIFARM”, TABLETTER
CLOZAPIN ”ORIFARM” KAN MEDFØRE AGRANULOCYTOSE. BRUGEN BØR
BEGRÆNSES TIL
PATIENTER:
MED SKIZOFRENI, SOM IKKE RESPONDERER PÅ, ELLER ER INTOLERANTE OVER
FOR,
ANTIPSYKOTISK BEHANDLING ELLER PATIENTER MED PSYKOSE I FORBINDELSE MED
PARKINSONS SYGDOM, NÅR ANDEN BEHANDLING IKKE HAR HAFT EFFEKT (SE PKT.
4.1)
SOM INITIALT HAR NORMALE LEUKOCYT- (≥3500/MM
3
(3,5X10
9
/L)) OG NEUTROFILOCYTTAL
(≥2000/MM
3
(2,0X10
9
/L)) SAMT,
HVOR REGELMÆSSIGE MÅLINGER AF LEUKOCYTTER OG NEUTROFILOCYTTER KAN
UDFØRES SOM
FØLGER: UGENTLIGT I LØBET AF DE FØRSTE 18 UGER AF BEHANDLINGEN OG
HEREFTER MINDST
HVER 4. UGE GENNEM HELE BEHANDLINGEN. MONITORERING SKAL FORTSÆTTE
GENNEM HELE
BEHANDLINGEN OG I 4 UGER EFTER FULDSTÆNDIG SEPONERING AF CLOZAPIN
”ORIFARM”.
ORDINERENDE LÆGER BØR FØLGE DE ANGIVNE FORHOLDSREGLER FULDSTÆNDIG.
VED HVER
KONSULTATION SKAL PATIENTEN I BEHANDLING MED CLOZAPIN ”ORIFARM”
MINDES OM STRAKS
AT KONTAKTE DEN BEHANDLENDE LÆGE, HVIS DER OPSTÅR NOGEN FORM FOR
INFEKTION. MAN BØR
VÆRE SÆRLIG OPMÆRKSOM PÅ INFLUENZALIGNENDE KLAGER, SÅ SOM FEBER
ELLER ONDT I HALSEN,
SAMT ANDRE TEGN PÅ INFEKTION, SOM KAN VÆRE EN INDIKATION PÅ
NEUTROPENI (SE PKT. 4.4).
CLOZAPIN ”ORIFARM” SKAL ORDINERES UNDER STRENG MEDICINSK KONTROL I
OVERENSSTEMMELSE MED OFFICIELLE ANBEFALINGER (SE PKT. 4.4).
MYOKARDITIS
CLOZAPIN ER FORBUNDET MED ØGET RISIKO FOR MYOKARDITIS, SOM I SJÆLDNE
TILFÆLDE HAR
VÆRET FATALT. DEN ØGEDE RISIKO FOR MYOKARDITIS ER STØRST I DE
FØRSTE 2 MÅNEDER AF
BEHANDLINGEN. DER ER LIGELEDES INDBERETTET SJÆLDNE TILFÆLDE AF FATAL
KARDIOMYOPATI (SE
PKT. 4.4).
MYOKARDITIS ELLER KARDIOMYOPATI BØR MISTÆNKES HOS PATIENTER, SOM
OPLEVER
VEDVARENDE TAKYKARDI UNDER HVILE, SÆRLIGT I DE FØRSTE 2 MÅNEDER AF
BEHANDLINGEN,
OG/ELLER PALPITATIONER, ARYTMIER, SMERTER I BRYSTET OG ANDRE TEGN OG
SYMPTOMER PÅ
HJERTESVIGT (FX UFORKLARET TRÆTHED, DYSPNØ, TAKYPNØ) ELLER
SYMPTOMER, DER LIGNER
MYOKARDIEINFARKT (SE PKT. 4.4).
VED MIST
阅读完整的文件
资料单张 