国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clopidogrelbesilat
Pharmathen S.A.
B01AC04
clopidogrel besilate
75 mg
filmovertrukne tabletter
2009-10-27
17. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIMAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26220 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopimar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,6 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). _dk_hum_43975_spc.doc_ _Side 1 af 30_ - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive patienter, som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk/fibrinolytisk behandling. _Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller mini-_ _iskæmisk apopleksi_ Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos: - Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2 1 score ≥4) eller miniiskæmisk apopleksi (NIHSS 2 ≤ 3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk apopleksi. _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren _ Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har 阅读完整的文件