Clarithromycin "Hexal" 500 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

CLARITHROMYCIN

可用日期:

Hexal A/S

ATC代码:

J01FA09

INN（国际名称）:

CLARITHROMYCIN

剂量:

500 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2004-05-08

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLARITHROMYCIN HEXAL 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Hexal
3.
Sådan skal du tage Clarithromycin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin Hexal er et antibiotikum og tilhører gruppen, der
kaldes makrolid-antibiotika. Det
stopper væksten af visse bakterier.
Clarithromycin Hexal anvendes til voksne og unge (over 12 år) til
behandling af infektioner forårsaget
af clarithromycinfølsomme bakterier i f.eks:
-
BRONKIER
og
LUNGER
-
BIHULER
og
SVÆLG
-
HUD
og
MUSKULATUR
-
MAVESÅR
forårsaget af bakterien
_Helicobacter pylori_
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITHROMYCIN HEXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CLARITHROMYCIN HEXAL:
•
hvis du er
ALLERGISK
over for clarithromycin, andre makrolid-antibiotika eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Clarithromycin Hexal (angivet i afsnit 6)
•
hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft
HJERTERYTME
PROBLEMER
(ventrikulær arytmi,
herunder torsades de pointes) eller såkaldt “QT-forlængelse”,
der er ændring

产品特点

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22361
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg clarithromycin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,3 mg lactose og 0,27 mmol
(6,12 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvid, aflang, konveks, overtrukket tablet med delekærv på begge
sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og
unge over 12 år til
behandling af følgende akutte og kroniske bakterielle infektioner
forårsaget af bakterier,
der er følsomme over for clarithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1):

Bakteriel pharyngitis

Akut bakteriel sinuitis (efter adækvat diagnosticering)

Akut bakteriel forværrelse af kronisk bronchitis (efter adækvat
diagnosticering)

Mild til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Hudinfektioner og bløddelsinfektioner af mild til moderat
sværhedsgrad, såsom
folliculitis, cellulitis og erysipelas
_dk_hum_36496_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Clarithromycin filmovertrukne tabletter kan også anvendes i en
passende kombination med
antibakterielle behandlinger og et passende mavesårshelende middel
til eradikation af
_Helicobacter pylori _hos patienter med _Helicobacter
pylori_-associeret ulcus (se pkt. 4.2).
Officiel vejledning i den passende anvendelse af antibakterielle
midler bør tages i betragt-
ning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen af clarithromycin afhænger af patientens kliniske
tilstand, og skal i hvert enkelt
tilfælde defineres af lægen.
Voksne og unge (over 12 år_)_
Den normale dosis er 250 mg to gange dagligt.
Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 500 mg to gange dagligt.
Børn under 12 år
Brug af clarithromycin filmovertrukne tabletter anbe