Clarithromycin "Aurobindo" 250 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

CLARITHROMYCIN

可用日期:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC代码:

J01FA09

INN（国际名称）:

CLARITHROMYCIN

剂量:

250 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2014-09-23

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLARITHROMYCIN “AUROBINDO” 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CLARITHROMYCIN “AUROBINDO” 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Clarithromycin Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
makrolidantibiotika. Antibiotika standser
væksten af bakterier, der forårsager infektioner.
Clarithromycin Aurobindo anvendes til at behandle de følgende
infektioner:

Brystinfektioner såsom bronkitis og lungebetændelse,

Hals- og bihuleinfektioner,

Hud- og bløddelsinfektioner,

_Helicobacter pylori_ infektioner forbundet med mavesår.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITHROMYCIN AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CLARITHROMYCIN AUROBINDO HVIS:

du er OVERFØLSOM over for clarithromycin, andre makrolidantibiotika
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (anført i afsnit 6)

din sygehistorie omfatter visse unormale HJERTERYTMER (ventrikulær
arytmi, herunder torsades de
pointes) eller ændringer i hjerte

产品特点

6. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29071
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg
clarithromycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
_Clarithromycin “Aurobindo” 250 mg filmovertrukne tabletter:_
Lys gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, med “D”
præget på den ene side og
“62” på den anden side. Størrelsen er 15.1 mm x 7.1 mm.
_Clarithromycin “Aurobindo” 500 mg filmovertrukne tabletter:_
Lys gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, med “D”
præget på den ene side og “63”
på den anden side. Størrelsen er 18.5 mm x 8.1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af
følgende bakterielle
infektioner, når de skyldes clarithromycinfølsomme bakterier (se
pkt. 4.4 og 5.1).

Bakteriel faryngit

Mild til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus

Akut bakteriel sinuitis (efter adækvat diagnosticering)

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Hudinfektioner og bløddelsinfektioner af mild til moderat
sværhedsgrad,

I passende kombination med antibakterielle behandlinger og et passende
mavesårshelende middel til eradikation af _Helicobacter pylori_ hos
patienter med
_Helicobacter pylori_-associeret ulcus (se pkt. 4.2).
_dk_hum_53457_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Officiel vejledning i den passende anvendelse af antibakterielle
midler bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen af clarithromycin filmovertrukne tabletter afhænger af
infektionens type og
sværhedsgrad og skal i hvert enkelt tilfælde defineres af lægen.
_Clarithromycin “Aurobindo” 500 mg filmovertrukket tablet er ikke
egnet til doseringer _
_under 500 mg. Der er andre muligheder for denne styrke til rådighed
på markedet._
Voksne