国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
PFIZER HOLDING FRANCE
M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
2 mg
Solution
pour 1 ml > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,7 mg
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
curare
Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique ; autre composé ammonium quaternaire .Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA tout au long de cette notice.CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé : au cours des interventions chirurgicales et d'autres interventions, ainsi qu’en unité de soins intensifs, au cours d’une anesthésie générale, ou comme sédatif en unité de soins intensifs pour relâcher les muscles, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans la trachée (intubation trachéale) si un patient a besoin d’aide pour respirer (avec ou sans machine).CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus d’1 mois.
581 338-6 ou 34009 581 338 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 339-2 ou 34009 581 339 2 3 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;581 340-0 ou 34009 581 340 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 341-7 ou 34009 581 341 7 3 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;581 342-3 ou 34009 581 342 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 344-6 ou 34009 581 344 6 3 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;
Archivée le 31/12/2021
2011-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021 Dénomination du médicament CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Cisatracurium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique ; autre composé ammonium quaternaire. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA tout au long de cette notice. CISATRACURIUM 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cisatracurium........................................................................................................................ 2,0 mg Sous forme de bésilate de cisatracurium................................................................................ 2,7 mg Un flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium, équivalent à 6,7 mg de bésilate de cisatracurium. Un flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium, équivalent à 13,4 mg de bésilate de cisatracurium. Un flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium, équivalent à 26,8 mg de bésilate de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution incolore à jaune pâle ou jaune-verdâtre pH : 3,0-3,7. Osmolarité : 17 mOsm/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le cisatracurium est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir d’1 mois au cours des interventions chirurgicales et autres procédures, ainsi qu’en unité de soins intensifs. Il peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés et faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. Posologie et mode d'administration Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des cliniciens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquate doit être disponible. Le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans la même seringue ou administré simultanément dans la même ligne d’injection que l'émulsion injectable de propofol ou que des solutions alcalines telles que le thiopental sodique (vo 阅读完整的文件