国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
cilostazol
RICHAM INTERNACIONAL S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA.
cilostazol
100 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Cilostal® 100 (cilostazol) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK, S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: RICHAM INTERNACIONAL S.A., GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-128-C04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de Agosto de 2010 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Cilostazol 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Esta indicado en el tratamiento de los síntomas (dolor al caminar, úlceras, trastornos tróficos, parestesias, sensación de frío) de las alteraciones isquémicas de los miembros debidas a enfermedad arterial oclusiva crónica, como la claudicación intermitente. Prevención secundaria, luego de procedimientos de revascularización. Secuelas de infarto cerebral. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a su principio activo o alguno de los excipientes; insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier clase o severidad, cuadros hemorrágicos, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES: En pacientes sin insuficiencia cardíaca congestiva, no son conocidos los efectos de la administración a largo plazo de los inhibidores de la FDE3 (incluido el Cilostazol). Solo existen informaciones parciales acerca de la eficacia o seguridad del uso concomitante de Cilostazol y Clopidogrel, una droga antiagregante plaquetaria, también indicada en la claudicación intermitente. Ajustados al peso corporal, no fue significativamente diferente con respecto a la edad o al sexo, el clearance oral de Cilostazol o de sus metabolitos totales o de los no unidos a las proteínas, en pacientes con edades entre 50 y 80 años. El Cilostazol no debería ser empleado en pacientes con moderada a severa insuficiencia hepática y en aquéllos que presenten un clear 阅读完整的文件