国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tadalafil
STADA Arzneimittel AG
G04BE08
tadalafil
20 mg
Filmdragerad tablett
tadalafil 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2017-09-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CIASTAD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tadalafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ciastad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ciastad 3. Hur du tar Ciastad 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ciastad ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CIASTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ciastad innehåller den aktiva substansen tadalafil. Ciastad är en behandling för pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av. Resultatet blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning. Tadalafil som finns i Ciastad kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIASTAD TA INTE CIASTAD OM DU: • är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • tar läkemedel som innehåller nitrater så som amylnitrit, som används för att behandla bröstsmärta. Tadalafil har visat sig öka effekten av dessa läkemedel. Om du tar någon form av nitrat eller är osäker, ska du tala med din läk 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ciastad 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil. Hjälpämne med känd effekt Varje 20 mg tablett innehåller 312 mg laktos och 3 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Gulfärgad, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett, med en längd av 13,5 mm och en bredd av 6,6 mm. Tabletterna är märkt "T 20" på ena sidan och är slät på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ciastad är indicerat till vuxna för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) klassificerad som WHO:s funktionsklass II och III, för att förbättra ansträngningskapaciteten (se avsnitt 5.1). Effekt har visats vid idiopatisk PAH (IPAH) och vid PAH associerad med vaskulär bindvävssjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling skall påbörjas och följas upp av en läkare som har erfarenhet av behandling av PAH. Dosering Den rekommenderade dosen är 40 mg (2 x 20 mg) en gång dagligen, med eller utan föda. Särskilda populationer _Äldre patienter_ Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ För patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion rekommenderas en startdos på 20 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas till 40 mg en gång dagligen, baserat på individuell effekt och tolerabilitet. Tadalafil rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion. (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ P.g.a. begränsad klinisk erfarenhet av patienter med mild till måttlig levercirrhos (Child-Pugh Class A och B) med en engångsdos på 10 mg, kan man överväga en startdos på 20 mg en gång dagligen. Om tadalafil förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren. Det finns inga data för patienter med grav levercirrhos (Child-Pugh Class C) och därför rekommenderas inte tada 阅读完整的文件