CHLORALDURAT 250MG

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Chloralhydrat (Ph.Eur.)

可用日期:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC代码:

N05CC01

INN（国际名称）:

Chloral Hydrate (Ph. Eur.)

药物剂型:

Weichkapsel

组成:

Teil 1 - Weichkapsel; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-08-01

资料单张

CHLORALDURAT
® 250 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00
ENR: 0008102
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHLORALDURAT
® 250 MG
Weichkapseln
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Chloraldurat
®
250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloraldurat
®
250 mg beachten?
3.
Wie ist Chloraldurat
®
250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chloraldurat
®
250 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
CHLORALDURAT
®
250
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Chloraldurat
®
250 mg ist ein Schlaf- und Beruhigungsmittel.
Chloraldurat
®
250 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen
angewendet werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORALDURAT
® 250 MG
BEACHTEN?
CHLORALDURAT
® 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chloralhydrat, Ponceau 4R
oder einen
der sonstigen Bestandteile von Chloraldurat
®
250 mg sind
CHLORALDURAT
® 250 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00
ENR: 0008102
2
-
wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben
-
wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden
-
wenn
Sie
mit
Antikoagulantien
vom
Cumarin-Typ
(be

产品特点

CHLORALDURAT
® 250 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00
ENR: 0008102
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloraldurat
®
250 mg, Weichkapseln
Chloraldurat
®
500 mg, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
Chloraldurat
®
250 mg:
Eine Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.).
Chloraldurat
®
500 mg:
Eine Weichkapsel enthält 500 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile:
Dieses Produkt enthält u.a. Ponceau 4 R und Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Chloraldurat
®
250 mg:
rote ovale Weichkapseln
Chloraldurat
®
500 mg:
rotbraune ovale Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen (Chloraldurat
®
500 mg insbesondere,
wenn höhere Dosierungen erforderlich sind).
Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Chloraldurat
®
250 mg
Erwachsene:
Bei Schlafstörungen erhalten Erwachsene 1 bis 2 Weichkapseln
Chloraldurat
®
250 mg
(entsprechend
250
bis
500
mg
Chloralhydrat).
Wenn
bei
dieser
Dosierung
die
gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf
bis zu 4
Weichkapseln
(entsprechend
1000
mg
Chloralhydrat)
gesteigert
werden.
Eine
Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten werden.
CHLORALDURAT
® 250 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00
ENR: 0008102
2
Chloraldurat
®
500 mg
Erwachsene:
Bei
Schlafstörungen
erhalten
Erwachsene
im
Allgemeinen
250
bis
500
mg
Chloralhydrat (entsprechend bis zu einer Weichkapsel Chloraldurat
®
500 mg). Wenn
bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden
kann, kann die
Dosierung
auf
bis
zu
1000
mg
Chloralhydrat
(entsprechend
2
Weichkapseln
Chloraldurat
®
500 mg) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg (entsprechend
3 Weichkapseln Chloraldurat
®
500 mg) sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Juge