Chex 5 mg + 5 mg Goma para mascar medicamentosa

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Cloro-hexidina + Benzocaína

可用日期:

Geiser Pharma, S.L.

ATC代码:

R02AA

INN（国际名称）:

Chlorine-hexidina + Benzocaína

剂量:

5 mg + 5 mg

药物剂型:

Goma para mascar medicamentosa

组成:

Cloro-hexidina, dicloridrato 5 mg ; Benzocaína 5 mg

给药途径:

Uso orofaríngeo

每包单位数:

Blister 6 unidade(s)

类:

6.1.1 - De aplicação tópica

处方类型:

MNSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

Antiseptics

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5806278 CNPEM: 50187031 CHNM: 10099949 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2021-01-13

资料单张

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Chex 5mg + 5mg Goma para mascar medicamentosa
Dicloridrato de cloro-hexidina e benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Você deve conversar com um médico se não se sentir melhor ou se
se sentir pior depois
de 2 dias.
O que contém este folheto:
1. O que é Chex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chex
3. Como utilizar Chex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Chex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Chex e para que é utilizado
Chex contém 5 mg de Dicloridrato de cloro-hexidina e 5 mg de
benzocaína.
As
substâncias
ativas
deste
medicamento
atuam
combinando
a
ação
antisséptica
e
desinfetante da cloro-hexidina, com a ação anestésica local da
benzocaína.
Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e
temporário das infeções
ligeiras da boca e orofaringe (garganta), que ocorrem com dor e sem
febre, tais como
irritações da garganta, afonia, aftas orais pequenas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Chex
Não utilize Chex
- Se tem alergia à cloro-hexidina, à benzocaína ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Chex:
-
Se não tolera outros anestésicos

产品特点

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Chex 5mg + 5mg goma para mascar medicamentosa
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada goma para mascar medicamentosa contém:
-
Dicloridrato de cloro-hexidina: 5 mg
-
Benzocaína: 5 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
-
Aspartame: 2.8 mg
-
Isomalte: 377,2 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Goma para mascar medicamentosa.
Chex é apresentado como goma revestida branca redonda.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático local e temporário das infeções ligeiras da
boca e orofaringe, que
ocorrem com dor e sem febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Dosagem
Adultos
e
crianças
com
idade
superior
a
6
anos:
uma
goma
para
mascar
quando
necessário, fazendo intervalos de 2 horas no mínimo, entre as tomas.
Não se deve exceder
a dose de 8 pastilhas por dia.
APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Método de administração
Utilização na boca e orofaringe.
Chex não deve ser usado por mais de 2 dias. Em caso de sintomas
persistentes ou febre
alta, cefaleias náusea ou vômito, o paciente deve consultar um
médico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2
dias, ou se estes
foram acompanhados de febre alta, cefaleias, náuseas ou vómitos,
deverá efetuar-se uma
avaliação clínica.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à cloro-hexidina, benzocaína ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Crianças com menos de 6 anos, porque como com todo o chiclete, eles
podem engoli-lo.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os
doentes
que
não toleram
os
anestésicos
locais
do tipo
éster
(especialmente
os
derivados do ácido p-aminobenzóico – PABA), os parabenos ou a
parafenilendiamina
(um componente da tinta para o cabelo) também podem ser intolerantes
à benzocaína.
A relação risco-benefício deverá avaliar-se nos seguintes casos:
-
Infeção local na zona do t