国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Celecoxib
STADA ARZNEIMITTEL AG
M01AH01
Celecoxib
100 mg
kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 395840), 100 (VNR-numero: 427644) Ei kaupan: 10, 20, 20 (VNR-numero: 436813), 30, 40, 50, 60, 80, 90, 10
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180
selekoksibi
Substituutioryhmä: 1339
Myyntilupa myönnetty
2014-03-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CELECOXIB STADA 100 MG KAPSELI, KOVA CELECOXIB STADA 200 MG KAPSELI, KOVA selekoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Celecoxib Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Stada -valmistetta 3. Miten Celecoxib Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celecoxib Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CELECOXIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Celecoxib Stada -valmistetta käytetään aikuisille NIVELREUMAN, NIVELRIKON ja SELKÄRANKAREUMAN oireiden lievitykseen. Celecoxib Stada kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät (koksibit). Elimistössä muodostuu prostaglandiineja, jotka voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta. Nivelreuman ja nivelrikon tapaisissa sairauksissa prostaglandiineja muodostuu tavallista enemmän. Celecoxib Stada vähentää prostaglandiinien muodostumista ja lievittää siten kipua ja tulehdusta. Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä ensimmäisen annoksen ottamisesta, mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua useita päiviä. Selekoksibia, jota Celecoxib Stada sisältää, voidaan joskus 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celecoxib STADA 100 mg kapseli, kova Celecoxib STADA 200 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Celecoxib Stada 100 mg Yksi kapseli sisältää 100 mg selekoksibia. Celecoxib Stada 200 mg Yksi kapseli sisältää 200 mg selekoksibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi Celecoxib Stada 100 mg kapseli sisältää 24,875 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Celecoxib Stada 200 mg kapseli sisältää 49,75 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 100 mg: kova valkoinen liivatekapseli, jossa on sininen pää ja se sisältää valkoista tai melkein valkoista kiteistä jauhetta. 200 mg: kova valkoinen liivate kapseli, jossa on keltainen pää ja se sisältää valkoista tai melkein valkoista kiteistä jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Celecoxib Stada on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman hoidossa. Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen tarve ja hoitovaste on uudelleenarvioitava ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). _Nivelrikko_ Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen. Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja. _Nivelreuma_ Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen. Tarvittaessa annoksen 阅读完整的文件