Cefotaxim "MIP" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

CEFOTAXIMNATRIUM

可用日期:

MIP Pharma GmbH

ATC代码:

J01DD01

INN（国际名称）:

CEFOTAXIMNATRIUM

剂量:

1 g

药物剂型:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2014-04-07

资料单张

1 / 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFOTAXIM "MIP" 1 G PULVER TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
CEFOTAXIM "MIP" 2 G PULVER TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Cefotaxim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cefotaxim "MIP"
3.
Sådan skal du tage Cefotaxim "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefotaxim "MIP"
er et
antibiotikum,
dvs. et lægemiddel, der anvendes til behandling af bakterielle
infektioner af

lungerne (pneumoni),

huden og bløddelsvæv,

urinvejene,

kønsorganerne (inklusive gonoré),

hjerteklapperne (endocarditis),

hinderne, der dækker hjernen (meningitis),

maven,

blodet (såkaldt 'bakteræmi').
Derudover anvendes cefotaxim til at behandle Lyme’s disease
(borreliosis, en infektion, der primært skyldes
tægebid, f.eks. gentagen feber).
Cefotaxim kan også anvendes før og under operation for at forhindre
mulige infektioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CEFOTAXIM "MIP"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CEFOTAXIM "MIP", HVIS DU

er allergisk over for cefotaxim eller over for cefalosporin
antibiotika,

nogensinde har haft en kraftig allergisk (
_overfølsomheds_
) reaktion

产品特点

12. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM "MIP", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28268
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim "MIP"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefotaxim "MIP" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning:
1 hætteglas indeholder cefotaximnatrium svarende til 1 g cefotaxim.
Hvert hætteglas indeholder 2,1 mmol (eller 48 mg) natrium per 1000 mg
dosis.
Cefotaxim "MIP" 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning:
1 hætteglas indeholder cefotaximnatrium svarende til 2 g cefotaxim.
Hvert hætteglas indeholder 4,2 mmol (eller 96 mg) natrium per 2000 mg
dosis.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til svagt gult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner,
når det vides eller
antages, at der er stor sandsynlighed for, at de skyldes bakterier,
der er følsomme over for
cefotaxim (se pkt. 4.4 og 5.1):

Bakteriel pneumoni

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis

Svære hud- og bløddelsinfektioner

Genitale infektioner, herunder gonoré

Intra-abdominale infektioner (såsom peritonitis)

Bakteriel meningitis

Endocarditis

Borreliosis
_dk_hum_50358_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Behandling af patienter med bakteræmi, der forekommer i forbindelse
med, eller
mistænkes for at have forbindelse til, nogen af infektionerne angivet
ovenfor.
Perioperativ profylakse. Ved kirurgiske indgreb med øget risiko for
infektioner med
anaerobe patogener, f.eks. kolorektal kirurgi, anbefales en
kombination med et passende
lægemiddel med aktivitet mod anaerober.
Der skal tages højde for officiel lokal vejledning om passende brug
af antibakterielle
midler ved brug af cefotaxim.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som
intravenøs infusion eller
som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen.
Doseringen og administrationsvejen skal