CASTOREX Injekční suspenze

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny

可用日期:

Pharmagal Bio s.r.o.

ATC代码:

QI08AA

INN（国际名称）:

Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus, strain PHB 98, Inactivated)

药物剂型:

Injekční suspenze

治疗组:

králíci

治疗领域:

Inaktivované virové vakcíny

產品總結:

Kódy balení: 9936890 - 1 x 10 dávka - lahvička

授权日期:

2000-04-07

资料单张

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CASTOREX
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
Výrobce pro uvolnění šarže:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CASTOREX
Injekční suspenze pro králíky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků kmen RHDV
PHB 98
min. 1 PD
90
*
_Adjuvans:_
Gel hydroxidu hlinitého
1,3 mg
_Pomocné látky:_
Formaldehyd
0,55 mg
Thiomersal
0,05 mg
*ochranná dávka pro minimálně 90% vakcinovaných králíků
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace proti hemoragickému onemocnění králíků.
K aktivní imunizaci králíků za účelem prevence mortality
způsobené virem RHD.
Nástup imunity: 7 dnů
Délka trvání imunity: 1 rok na základě terénních dat bez
kontrolované čelenže.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH
Králík
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcinační dávka pro všechny věkové kategorie je 0,5 ml.
1 dávka 0,5 ml na králíka se aplikuje subkutánně, přičemž se
doporučuje lokalizovat místo vpichu na
laterální stranu hrudníku.
Primovakcinace: 1 injekce králíkům od věku 10 týdnů
Revakcinace: 1 injekce každých 12 měsíců.
Pokud to epizootologická situace vyžaduje, je možné vakcinovat
králíky mladší než 10 týdnů (ne však
dříve než v šesti týdnech) s následnou revakcinací za 4 týdny
po první vakcinaci..
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dobř

产品特点

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CASTOREX
Injekční suspenze pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků kmen RHDV
PHB 98
min. 1 PD
90
*
_Adjuvans:_
Gel hydroxidu hlinitého
1,3 mg
_Pomocné látky:_
Formaldehyd
0,55 mg
Thiomersal
0,05 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
*ochranná dávka pro minimálně 90% vakcinovaných králíků
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Suspenze červeno-hnědé barvy s lehce roztřepatelným sedimentem
inaktivovaného RHDV
adsorbovaného na gel hydroxidu hlinitého, který tvoří 40-60%
vakcíny před roztřepáním.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králík.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace králíků za účelem prevence mortality
způsobené virem RHD.
Nástup imunity: 7dnů.
Délka trvání imunity: 1 rok na základě terénních dat bez
kontrolované čelenže.
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není dostupná žádná informace o použití této vakcíny u
séropozitivních zvířat včetně zvířat s
mateřskými protilátkami; proto v situacích, kdy se očekávají
vysoké titry protilátek, je potřebné podle
toho navrhnout vakcinační schéma.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nevakcinovat nemocná zvířata.
S cílem vyhnout se stresu a manipulaci s gravidními ramlicemi se
vakcinace v pozdních stadiích
gravidity nedoporučuje.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POU�